...，默克制药公司宣布，其耗时10年研制的艾滋病疫苗中期临床试验失败；9月底，美国国立卫生研究院（NIH）在最后一刻决定：停止一项耗资达1.3亿美元的艾滋病疫苗试验。艾滋病疫苗研究接连受到重创。据最新出版的《科学》杂...
医药产业药品天地；药界风云；新药...上，新药研发是一个非常严谨的过程，从药物制备、药物临床前研究阶段到临床试验、新药申报阶段，一般都要经过“十六道坎”，每个环节都有相应的法规进行严格的规定。靶标的确立是研制新药的出发点一种新药，其研发的...
医药产业药品天地；药界风云；新药...》（JAMA）‘针灸治疗老年慢性膝关节疼痛无效’的临床试验报告存在几个问题，有必要探讨一下。世界针联主席、中国针灸学会会长刘保延表示。首先，该试验报告设计不够严谨合理，如样本量估算、对照样本选择等方面...
医药产业医药经济；中医药行业...37个生物技术药物上市。目前，至少有120种产品处于不同临床阶段。从2005年以来，我国生物医药同比增长率超过15%。包括像李华的企业在内，国内已有近800家生物医药企业。但是，生物医药创新发展也面临制约。一些医药公司老...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...制的“治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗”，目前正开展Ⅱ期临床研究；与此同时，复旦大学与北京生物制品研究所开发的治疗性乙肝疫苗“乙克”正准备启动Ⅲ期临床试验。所谓治疗性疫苗，其不同于预防性疫苗，可克服机体的免...
医药产业药品天地；药界风云；新药...该药品的注册申请。第三十一条申请新药注册，应当进行临床试验。仿制药申请和补充申请，根据本办法附件规定进行临床试验。临床试验分为I、II、III、IV期。I期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...，经过三次改进和三轮样机试制，工艺目前已经成熟，供临床试验用的实用型截瘫步行机已经研制完成。据介绍，其核心技术已申请了两项专利，产品市场前景广阔。据张济川教授介绍，截瘫步行机是截瘫残疾者用来代步助行和...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备GCP是“GoodClinicalPractice”的缩写，中文名称为“药品临床试验管理规范”，是规范药品临床试验全过程的标准规定，其目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。新药的临床评价是新药...
医药产业药品天地；药界风云；新药...一轮融资，用于支持公司继续进行靶向新药CM082的一系列临床研究。本轮融资的投资方为香港琪康国际公司，是一家归国留学生从事医药研发生产背景的投资公司。卡南吉公司董事长兼总经理唐明博士与琪康国际执行董事徐琪女...
医药产业药品天地；药界风云；新药...滋病疫苗研制采取了几十条技术路线,先后开展过近200次临床试验。去年在泰国结束的全球第三个艾滋病疫苗III期临床试验初步显示了31.2%的保护效果,成为人类历史上第一个显示可降低HIV感染风险的预防性疫苗,为整个艾滋病疫苗...
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