...大影响。某著名制药企业指出，仅仅因为肝毒性所导致的临床试验失败在过去十年里就耗费该公司20亿美元。成功的试验计划和后续的数据分析，为确保实现研发目标，降低研发成本、缩短研发周期从而缩短新药上市周期有着非...
参考资料医药经济；生物技术；环保技术...效规范研究中要充分利用中医基础理论、遵循现代医学的临床设计方案以及利用现代医学疾病的诊断和疗效判断标准，将中医证候相关信息（症状和舌脉象）纳入临床试验检查项目中，进行二次或多次临床试验，利用多元统计方...
参考资料行业资讯；临床快报；中医临床快报在几十年的拖沓之后，FDA告知制药商，很快就会要求临床试验扩大入选范围，以便保证性别平衡、文化多样性和更宽泛的年龄范围等。看来已经无可避免，制药行业需要面对这一需求，主动设计临床试验，使之更加符合候选药物...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...效规范研究中要充分利用中医基础理论、遵循现代医学的临床设计方案以及利用现代医学疾病的诊断和疗效判断标准，将中医证候相关信息（症状和舌脉象）纳入临床试验检查项目中，进行二次或多次临床试验，利用多元统计方...
参考资料行业资讯；临床快报；中医临床快报...执行最新版本。（六）产品的预期用途：预期用途应根据临床试验结果确定，一般包括临床适应症和治疗作用。例如，该产品对骨关节病慢性疼痛具有缓解作用。（七）产品的主要风险：磁疗产品在进行风险分析时应符合YY/T0316-...
词条法规文件...发领域长期以来一直存在的状况。目前，在美国FDA注册的临床试验新药(IND)数目超过7000个，而每年成功获批上市的新药只有30~50个，可谓百里挑一。怎样才能使自己的研发产品幸运成为这少数的成功者呢?美国FDA批准上市的新药标...
医药产业药品天地；药界风云；新药...开始招募患者。这项“史上试验对象最多、最精密的肿瘤临床试验”预计将会获得大量有价值的数据。7月份的JNCI重点介绍了这项试验。医脉通对此进行报道。今年7月，一个有20个（或更多）分组的临床试验将会开始登记入组患...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻7月25日，中国临床试验注册中心（ChiCTR）通过了世界卫生组织国际临床试验注册平台（WHOICTRP）的认证，在四川大学华西医院开始运行。此前，卫生部已正式确认该中心是代表我国的WHO临床试验注册机构。据该中心主任李幼平介...
医药产业行业资讯；业界动态...高(PRL1．36nmol·L-1)的一种下丘脑垂体疾病，好发于女性，临床可见月经稀少、闭经、溢乳、不孕等症状。现代医学对其发病机理的认识为生理、病理和药理性等因素干扰了抑制PRL分泌的多巴胺，使得PRL分泌增加；中医学对其病因...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药各国家药品临床研究基地：为了提高我国药品临床研究的整体水平，推动我国《药品临床试验管理规范》的全面实施，使我国药品临床研究与国际接轨，国家药品监督管理局决定在北京医科大学、上海医科大学、华西医科大学、...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规