...回顾下7月的药品审评情况。根据丁香园Insight-ChinaPharmaData数据库最新统计,2015年7月CDE共承办新的药品注册申请有845个(以受理号计,下同),与6月份(783个)相比有所增长,增长量主要来源于化药。以下,分别来分析化药、中...
医药产业药品天地;药界风云;动态...统疾病。统计指标:利用各领域出版物的数量(检索PubMed数据库),临床试验的数量(检索Clinicaltrials.gov)和创新生物技术公司的数量(检索官方统计数据)通过三个参数进行分析,通过可视化分析工具构建一个“治疗区域热图”。...
医药产业药品天地;药界风云;新药...过对FDA内部和对外的有关药品、生物制品和罕见病药物的数据库进行搜索,获得了关于罕见病申请的数量、适应症、类型和其他特性的信息。而FDA的政策、程序文件(例如指导原则)和联邦法规等则可从公共信息来源获得,如FDA...
医药产业药品天地;药界风云;动态...存率下降。当这些研究结果被收集整合到所有临床汇总的数据库后,该药的安全评估开始出现明显的转变。2006年,由Cochrane协作组织所作的新的Meta分析发表时,发现用药患者的死亡危险要增加8%,但这时的Meta分析结果的统计学...
医药产业医药经济;环球...复方制剂,该药由先灵葆雅公司研发。据世界上三大药物数据库之一的ADIS药物研发数据库公布的数据,这只复方制剂所采用的给药装置为美国先灵葆雅公司的多剂量干粉吸入装置(Twisthaler)。由于莫米松和Indacaterol这两只长效...
医药产业药品天地;药界风云;新药...们可以用它搜索FDA刚刚开放不久的药品和医疗器械副作用数据库。患者可以通过这款应用分享自己的经历,内容会转发给FDA。和Treato一样,Epidemico也在从网上收集药品方面的反馈意见。弗赖费尔德说,已有两家制药公司跟Epidemico...
医药产业药品天地;药界风云;动态...Manager将申办方与研究者商定的各类协议输入PICAS临床成本数据库,由此可供检索有关研究者成本和酬金的关键、公正市场价值数据。GrantsManager解决方案使临床团队能够更容易地进行临床成本规划和预算编制流程,并有利于预算...
医药产业医药经济;环球...研发新品立项也需提前做好准备。快到年末了,让INSIGHT数据库带您一起盘点那些获批临床但尚未申请上市的独家申报品种。跨国企业的新药研发走在时代前沿,而我国制药企业对于创新药物也并非总是可望而不可及,许多具有...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...金收购生物科技企业Amylin制药公司。JulyEMA开放临床试验数据库欧洲药品管理局(EMA)正式开放其数据库以供系统性审查,允许独立研究者查阅数百万份的临床试验资料。在过去一年半的时间里,EMA对外公布了150多万页的临床试...
医药产业医药经济;要闻根据INSIGHT-ChinaPharmaData数据库统计,2014年6月份,CDE共受理药品注册申请803个(以受理号计,下同),与上个月近乎持平。其中,化药的受理量与上个月保持一致,中药的受理量则创下这6个月以来的最高点,生物制品受理量却是...
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