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  • WS/T 393—2012 医疗机构临床路径的制定与实施

    ....020C05中华人民共和国卫生行业标准《WS/T393—2012医疗机构临床路径的制定与实施》(Developmentandimplementationofclinicalpathwaysformedicalinstitutions)由中华人民共和国卫生部于2012年09月04日印发,自2013年04月01日起实施。前言:本标准按照...

    词条临床路径;临床路径制定与实施;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准
  • WS/T 804—2022 临床化学检验基本技术标准

    ...:ICS11.020CCSC50中华人民共和国卫生行业标准《WS/T804—2022临床化学检验基本技术标准》(Basictechnicalstandardforclinicalchemistrylaboratory)由中华人民共和国国家卫生健康委员会2022年11月2日《关于发布〈临床化学检验基本技术标准〉等4...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查
  • 一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则

    ...指导原则相关内容也将进行适时的调整。二、适用范围:临床治疗与诊断时一次性使用,用于将容器内的液体通过插入静脉的针头或导管输入患者血管的器械及用于将液体注入人体和抽取人体体液的器具及其组件统称为一次性使...

    词条法规文件
  • 2023年国家医疗质量安全改进目标

    ...标二提高急性脑梗死再灌注治疗率目标三提高肿瘤治疗前临床TNM分期评估率目标四降低住院患者围手术期死亡率目标五提高医疗质量安全不良事件报告率目标六提高住院患者静脉输液规范使用率目标七提高四级手术术前多学科讨...

    词条词条;法规文件;医疗机构管理
  • GBZ/T 240.17—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法第17部分:亚急性吸入毒性试验

    ...解剖。由于14d与28d重复吸人试验,除在染毒时间长短上和临床及病理结果程度上有所不同外,余者基本相同,二者同属短期试验,因此本部分适用于以上两个试验。6试验方法:6.1受试样品处理:尽量使用物理方法,使受试样品...

    词条中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;毒理学;毒性试验
  • 凝血分析仪产品注册技术审查指导原则

    ...度试验、插头连接设备连接阻抗(如有)。(九)产品的临床要求:1.符合《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理局令第16号)附件12规定,执行国家标准、行业标准的凝血分析仪产品,国内市场上有同类型产品,不...

    词条法规文件
  • 治疗2型糖尿病新药的心血管风险评价指导原则

    ...接近正常以预防糖尿病的并发症。糖尿病控制与并发症的临床研究已经明确证明,对1型糖尿病患者进行严格的血糖控制可以显著减少慢性糖尿病并发症(例如:视网膜病变、肾脏病变和神经病变)的发生和进展。在糖尿病干预...

    词条法规文件
  • GBZ/T 240.18—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法第18部分:亚慢性经口毒性试验

    ...测受试样品毒性时,可不必设三个剂量水平进行试验。6.7临床观察:验期内每天至少观察一次,必要时增加观察次数。对附加组还要增加至少28d。观察期间对动物的任何毒性表现均应记录,记录内容包括发生时间、程度和持续时...

    词条中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;毒理学;经口毒性
  • 手术动力设备产品注册技术审查指导原则

    ...以上两种结构的差异性,其性能和适用性各有不同,根据临床的不同功能要求,设备可以单独采用结构A或结构B,也可以采用结构A和结构B的组合。(2)电池供电手术动力设备由电池供电,由手机、刀具、电池和(或)电池充电...

    词条法规文件;手术
  • 体外诊断试剂分析性能评估(准确度-回收实验)技术审查指导原则

    ...果评估:结果至少应满足相关国际及国家标准,同时满足临床需求。4.范例——某法测定血清葡萄糖回收率:(1)样本制备:①基础样本血清:血清1ml(葡萄糖浓度5.5mmol/L)+蒸馏水0.1ml;基础样本浓度=5.5/(1+0.1)=5mmol/L②回收样...

    词条法规文件

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