...病名符合重点专科建设的病名要求；诊疗方案要体现中医临床思维且规范、可行，包括中、西医诊断标准明确、理法方药完整、治疗方法具有中医特色等；诊疗方案中纳入中医特色疗法、中医诊疗设备、适宜技术、中成药、现代...
医药产业医药经济；中医药行业...)这一重磅政策正式挂网，从提高仿制药审批标准、优化临床试验申请的审评审批、加快临床急需等药品的审批等十方面对药品注册审评审批提出明确要求。从内容上看，这些措施集中体现了药审改革的两大核心目标：一是通过...
医药产业药品天地；药界风云；新药...的鼓励及支持政策，因为推进这项工作的难点是生物等效临床试验资源不足，按规定的时间表执行会有难度。改革药品审评审批制度我国曾经历过药品严重短缺问题，仿制药的出现使之在一定程度上得以缓解，且仿制药价格只有...
医药产业药品天地；药界风云；动态...和全社会共同关注的焦点话题。如何采取相应对策，规范临床使用，降低不良反应事件的发生，在中华中医药学会刚刚举办的首届岐黄论坛儿童中医药发展热点问题与临床评价学术研讨会上，相关专家各抒己见。据不完全统计，...
医药产业医药经济；中医药行业...发者：默沙东适应证：动脉粥样硬化开发阶段：Ⅲ期相关临床研究结果：Ⅱb期临床试验中，根据剂量，与安慰剂相比，该药可使低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）下降16%～40%，使高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）上升44%～139%，而且没有严...
医药产业药品天地；药界风云；新药...“迈进。”而意见中关于通过仿制药一致性评价的品种在临床应用、采购、支付等方面享受优惠的规定，也将使相关药企受益。意见稿重点设置的门槛是：对已经批准上市的仿制药，凡没有按照与原研药质量和疗效一致的原则审...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...性问题事件频频发生，不仅与中药注射剂在储存、运输及临床使用等过程中的一些人为因素有关，还与中药注射剂本身的安全性研究不尽完善有关。如中药注射剂的药物来源、组方、工艺及质量标准方面研究的不足，常给中药注...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...上海市食药监局总工程师周群称，仿制药一直是世界各国临床常见病和多发病治疗的主力军。以美国为例，10个处方中约有8个是仿制药，节约的医疗费用相当可观。但一个尖锐的现实是：我国是仿制药大国，却不是仿制药强国，...
医药产业医药经济；分析与评论...员会(RDPAC)已经开始在京、广、穗展开药品一致性评价和临床试验的媒体座谈会。由于早期批准的仿制药医药学研究基础相对薄弱,部分仿制药质量与被仿制药差距较大,尚不能达到被仿制药的临床疗效。有业内专家就指出：一致性...
医药产业医药经济；分析与评论...中国中医科学院80岁的研究员屠呦呦荣获2011年美国拉斯克临床医学奖。她发现的用于治疗疟疾的药物青蒿素，向世界展示了中国科学家的创新能力，体现了中医药的巨大开发潜力和广阔发展前景。屠呦呦在发表获奖感言时说，&ld...
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