...明各组分的安全性、有效性，如组分特征数据和/或用于临床试验产品批次的有关分析结果，材料安全性数据表等。如果组成成分符合中华人民共和国药典,或医疗器械国家标准和行业标准的规定，应有相应说明。如果组成成分包...
词条法规文件...准规定了糖化血红蛋白的检测和质量保证。本标准适用于临床实验室及从事流行病学研究的实验室开展糖化血红蛋白的检测，试剂或仪器生产厂商可参照使用。2术语和定义：下列术语和定义适用于本文件。2.1分析系统analyticalsyst...
词条临床检验；中华人民共和国卫生行业标准...阶段，其主要目的是为药物研发过程中药理毒理、制剂、临床等研究提供合格的原料药，为质量研究提供信息，通过对工艺全过程的控制保证生产工艺的稳定、可行，为上市药品的生产提供符合要求的原料药。本指导原则旨在反...
词条法规文件...物相容性检测，但应当提交生物相容性评价报告。（五）临床试验：应当按照《医疗器械临床试验管理规定》提交临床试验方案、临床试验报告、伦理委员会意见等资料。考虑到牙科种植体（系统）临床试验的特殊性，可不设置...
词条法规文件...触的职业病危害因素可能产生的健康影响和健康损害进行临床医学检查，了解受检者健康状况，早期发现职业病、职业禁忌证和可能的其他疾病和健康损害的医疗行为。职业健康检查是职业健康监护的重要内容和主要的资料来源...
词条中华人民共和国国家职业卫生标准；职业卫生；职业健康监护...共和国国家卫生健康委员会于2018年08月20日《关于发布〈临床实验室定量检验结果的自动审核〉等两项推荐性卫生行业标准的通告》（国卫通〔2018〕16号）发布，自2019年03月01日起实施。发布通知：关于发布《临床实验室定量检...
词条词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；化验及医学检查...之首，直接关系到中药各项研究工作结论的正确与错误，临床疗效的好坏，经济效益的获得与损失等；另一方面又必须看到其艰巨性。因为，我国中药使用的历史悠久，品种繁多，地区习用品各异，类似品、代用品、民间用药不...
词条...选择性,并有利于非水溶性物质的分离.高效毛细管电泳的临床应用血清蛋白质分析采用CE分离血清蛋白获得的效果，并能准确计算各蛋白质的相对浓度，避免了凝胶电泳法染色，脱色过程中多种影响因素造成的误差，HPCE法的结果...
词条化验及医学检查...算法中的参数需要根据血压计结构变化，袖带材料变化，临床数据收集等情况不断进行修正。（四）产品作用机理：因该产品为非治疗类医疗器械，故本指导原则不包含产品作用机理的内容。（五）产品适用的相关标准：GB9706.1-...
词条法规文件...īgòulínchuángjiǎnyànxiàngmùmùlù（2013niánbǎn）《医疗机构临床检验项目目录（2013年版）》由国家卫生计生委于2013年8月5日国卫医发〔2013〕9号印发，自2013年8月5日起执行，原卫生部印发的《医疗机构临床检验项目目录》（卫医发...
词条法规文件；化验及医学检查