...独立检测机构本身徘徊在生存与发展的边缘。更重要的是行业标准迟迟未出台，新设与监管均有极大的难度。目前，诸如迪安等几家排名前列的独立实验室已认识到公信力的重要性，在《临床实验室管理办法》框架下，积极通过...
医药产业行业资讯；业界动态...应责任，优化注册和行政许可管理流程，监督实施药物非临床研究、药物临床试验质量管理规范、中药饮片炮制规范，实施中药品种保护制度。（八）医疗器械注册管理司。严格依照法律法规规定的条件和程序办理第三类、进口...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...院一位不愿透露姓名的中医专家表示，人参作为中药材在临床应用中非常普遍，特别是针对体虚的病人可增加人体免疫功能，但他对人参即将被纳入药食名单的做法并不赞同，“如果新增人参将会存在食用上的风险，自古以来人...
医药产业医药经济；中医药行业...。强化医疗机构基本药物使用管理，建立和完善基本药物临床综合评价体系。加大对医务人员临床应用国家基本药物的培训力度。完善基本药物价格形成和调整机制。建立基本药物制度运行监测评价信息系统。作者：
医药产业行业资讯；业界动态...年6月19日，，“罗氏示范实验室”在江苏省苏北人民医院临床医学检测中心揭牌成立。苏北人民医院将与罗氏诊断中国在进一步加快医院临床检测自动化合作的同时，致力于实验室管理、人才培养以及医疗服务等多方面发展，将...
医药产业行业资讯；业界动态...性。”胡善联说。仿制药质量合格，要符合生物等效性与临床等效性两个方面。“通过了药代动力学、药效动力学检验以及必要的临床试验和体外试验，仿制药才具有与原研药一致的生物等效性。而更重要的临床等效性，则要通...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...正在向深度发展，从早先的侧重于经济运行管理，逐步向临床应用、管理决策延伸。计世资讯(CCWResearch)的研究结果显示，我国进入临床信息系统建设阶段的大型医院已超过20%。IBM政府与公共事业部医疗行业总监韩艳光认为，临...
医药产业医药经济；分析与评论...正在向深度发展，从早先的侧重于经济运行管理，逐步向临床应用、管理决策延伸。计世资讯(CCWResearch)的研究结果显示，我国进入临床信息系统建设阶段的大型医院已超过20%。IBM政府与公共事业部医疗行业总监韩艳光认为，临...
医药产业医药经济；分析与评论...超标的原药材，随着加工炮制成中药饮片，被大量应用于临床。GMP认证任重道远，获认企业生存艰难事实上，国家有关部门早已看到了隐藏在中药饮片行业背后的巨大风险，对种种问题也进行过整顿。首先，国家推行饮片企业GMP...
医药产业医药经济；中医药行业...”自去年以来就一直没停过。过去一个多月，《医疗器械临床评价技术指导原则》《药品医疗器械飞行检查办法》《医疗器械生产质量管理规范附录》等多部医疗器械标准、分类管理和监督的新规密集发布。多位受访者均认为，...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备