临床微生物检验基本技术标准

...公司等单位也取得了大量创新性成果。　　用于重要病原微生物检测的生物芯片　　由南开大学、天津生物芯片技术有限责任公司和南开基因工程有限公司等共同完成的用于重要病原微生物检测的生物芯片课题，初步形成了一个...

参考资料医药经济；生物技术；生物芯片

...员和器械用手术单、手术衣和洁净服第5部分：阻干湿态微生物穿透试验方法制定2006-2007国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心山东省医疗器械质量检验中心ISO22612：2005　2006078-T-jn病人、医护人员和器械用手术...

参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规

2010年版药典二部附录XIX

...设细菌内毒素（或热原）检查项。所用原料系动物来源或微生物发酵液提取物，组分结构不清晰或有可能污染毒性杂质且又缺乏有效的理化分析方法的静脉用注射剂，应考虑设立异常毒性检查项。所用原料系动物来源或微生物发...

词条2010年版药典附录

38家医学实验室获得CNAS认可

...保证医学实验室的质量提出了更大的挑战。据美国调查，临床医生所用辅助诊断治疗信息中的70%至80%来自医学实验室的检验。但由于检验结果不准确而进行重复检验的花费也是惊人的，德国曾经报道的数据约为每年15亿美元，美...

参考资料医学教育；科教新闻

医技科室质量控制探讨

...评价指南》、《医疗机构临床实验室管理办法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《临床输血技术规范》、《放射诊疗管理规定》、《医疗废物管理条例》等要求，为规范医技科室质量管理，提高医疗质量，保障医疗...

参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代医院管理杂志；2009年第7卷第7期

...关要求，并采取措施防止细菌污染，对原辅料、中间体的微生物负荷进行有效控制。应采用可靠的灭菌方法和条件，保证制剂的无菌保证水平符合要求(小容量注射剂及粉针剂的微生物存活概率不得高于10-3；大容量注射剂的微生...

词条法规文件

...知识库管理临床意义、必要的解释咨询、检验项目相关的技术标准、相关的设备资料，如何使用此检验项目，此检验项目针对不同人群的指标，指导医生准确地使用检验项目，指导医生根据病人的病史、临床病症准确地选择项目...

参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代临床医学杂志；2006年第4卷第12期

医学体外诊断领域市场分析

...院、300多家血站，还有日新月异的体检中心和正在兴起的临床检验独立实验室。2006-2012年体外诊断行业的市场规模年复合增长率预计达到15%，呈现高速增长趋势。2008年我国体外诊断市场规模达到93亿元，人均年使用量为6.64元，...

医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析

...二部收载的胶囊剂、颗粒剂、丸剂及口服片剂等剂型的“微生物限度”检查，虽然不作为必检项目，若检验时，照微生物限度检查法（《中国药典》2005年版附录ⅪJ）检查，亦应符合规定。　　八、我局鼓励并支持药品生产企业...

参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规

...物质，尤其是生物碱的研究；—植物产品的污染研究；—微生物净化评价（细菌、真菌）；—研究在可能的无菌操作过程中可能出现的变质。描述包装情况：应说明包装材料的性质，确认其定性组成，可能的情况下，确认其定量...

医药产业医药经济；进出口；进出口动态