...5×10-2固体，液体99mTc6.0h生物研究≤100固体，液体111In2.8d临床测量，生物研究≤5×10-2固体，液体123I13.2h医学和生物研究≤5×10-1固体，液体113Sn115.1d医学和生物研究≤50固体，液体203Hg46.6d生物研究≤5×10-3固体，液体注：表中数据源...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；医疗机构管理；放射防护要求...生儿的血糖检测，如可以应给出具体的验证数据、结果及临床意义。3.产品组成（1）注明试纸中的各项主要成分的名称、浓度，并标注国际单位。（2）检测还需有血糖仪、质控品、采血笔、采血针参与，则应写明血糖仪的具体...
词条法规文件...认识，发现其新用途并创制新方。目前研究的主要对象为临床常用、组成简单、疗效确切的经方，汉唐以后屡经验证、卓有成效的名方和解放以来创立的一些新方。复方药理研究的方法：研究的方法多样，常用的主要有：（1）...
词条药理学...担与受益比。这并不排除健康受试者参加医学研究。所有研究设计都应公开可以获得。17．医生只有当确信能够充分地预见试验中的风险并能够较好地处理的时候才能进行该项人体研究。如果发现风险超过可能的受益或已经得出...
词条法规文件...owùlínchuángyánjiūshìyànjìshùzhǐdǎoyuánzé《癫痫治疗药物临床研究试验技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。癫痫治疗药物临床研究试验技术指导原则一、前言：以自发/不明原因的...
词条法规文件...产物安全性试验技术指导原则一、概述：药物安全性的非临床研究通常由标准的动物毒理学试验组成，这些试验通常包含了药物暴露量的评价，主要是母体药物血浆浓度的评价。一般情况下，通常将非临床试验中获得的血浆药物...
词条法规文件...阶段，其主要目的是为药物研发过程中药理毒理、制剂、临床等研究提供合格的原料药，为质量研究提供信息，通过对工艺全过程的控制保证生产工艺的稳定、可行，为上市药品的生产提供符合要求的原料药。本指导原则旨在反...
词条法规文件...为，是指开展医学科研工作的机构及其人员在基础医学、临床医学、预防医学与公共卫生学、药学、中医学与中药学等学科领域开展的涉及科研项目申请、预实验研究、研究实施、结果报告、项目检查、执行过程管理、成果总结...
词条词条；法规文件；科研...阶段性特点，不同阶段具有不同的目的。一般始于药品的临床前研究，贯穿药品研究与开发的全过程，在药品上市后还要继续进行稳定性研究。本指导原则所涉及的仅为中药、天然药物注册进行稳定性研究的一般性原则，具体的...
词条法规文件...指导原则相关内容也将进行适时的调整。二、适用范围：临床治疗与诊断时一次性使用，用于将容器内的液体通过插入静脉的针头或导管输入患者血管的器械及用于将液体注入人体和抽取人体体液的器具及其组件统称为一次性使...
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