...历程，可以看到中药注册管理逐步规范和严格，中药产品安全性、有效性和质量可控性得到加强，但同时也逐渐显现一些问题，一是中医药的优势与特色还没有充分体现，二是对中药新药研制的引导不足，三是对药材来源和资源...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...该复方药物。美国ＦＤＡ评审药物时关心的主要是药物的安全性和有效性，而新药的成本考虑或鼓励制药公司竞争则不在ＦＤＡ的权限范围之内。爱荷华大学法律教授ＨｅｒｂＨｏｖｅｎｋａｍｐ说：“假设ＦＤＡ接受了辉瑞的...
医药产业医药经济；环球...定价办法（试行）》。目前，同种药品，在质量、疗效和安全性等方面客观上存在着差异，实行差别定价充分体现了药品优质优价的原则。为保障消费者用药的安全性和有效性，国家通过规定质量标准等办法对药品进行严格的管...
医药产业医药经济；招标采购...研究工作发展缓慢，造成中药在有效成分、药理、药效、安全性以及质量标准等方面都存在说不清、道不明的问题．要解决这些问题，就必须要进行中药基础研究，这是中药二次开发的首要任务。中药基础研究工作包括中药药效...
医药产业医药经济；中医药行业本报记者陈斐然制定标准是为了保证产品和服务的安全性、质量控制和促进贸易自由化。标准作为贸易语言为产品和服务的交换提供了便利。标准化的目的在于为经济、科学、技术以及社会合作关系之间设计产品、服务的技术和...
医药产业医药经济；中医药行业...第三阶段人数的40%.第一阶段是M-GPE(重组痘苗)剂量递增的安全性和受试性试验,采用开放性研究的方式,分单三个剂量组,每组10人,于0月和3月各接种1次,目的是获得M-GPE的最大耐受剂量和免疫两次的安全性。第二阶段为,为D-GPEi(核酸...
医药产业医药经济；企业观察...展了职业病普查和儿童尿铅普查等工作；食品及化妆品的安全性评价：有毒重金属元素分析；地球科学：同位素比值及元素构成分析，包括稀土元素分析；电子工业：痕量金属元素分析；核医学：同位素分析。主要应用：环境分...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...生产的利润空间被挤压，生存日益艰难。“药品的质量、安全性和疗效是设计和生产出来的，并不是检查和检验出来的。”中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会市场准入总监阙非指出，“企业若要保证其申报检验的...
医药产业医药经济；医药流通...，从而可以在早期发现导线故障，及时告诉患者。ICD导线安全性需重新审视ICD导线故障发生率如此高，而且需要侵入性的外科手术对大多数观察到的缺陷进行纠正，这就影响了ICD的成本效益。例如，在心衰患者心源性猝死研究（...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...生产的利润空间被挤压，生存日益艰难。“药品的质量、安全性和疗效是设计和生产出来的，并不是检查和检验出来的。”中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会市场准入总监阙非指出，“企业若要保证其申报检验的...
医药产业医药经济；医药流通