...与“成本”之比。在此，药物的“功能”主要表现为药物安全性、有效性等广义概念上的质量与疗效，主要体现在药物安全性和有效性等性能方面；药物的“成本”则指药品的寿命周期成本。因此，药物经济性是指药物的质量、...
健康行业资讯；专题；医疗卫生改革...了肝脏移植术后并发症发生率，是医疗机构肝脏移植技术安全性评价指标，有助于发现术后并发症的现状、发生趋势及危险因素，提升肝脏移植技术水平及术后管理质量。1．医疗机构充分做好肝脏移植术前评估，制定详细手术...
词条词条；法规文件；医疗机构管理...用途等内容，把握技术审评工作基本要求和尺度，对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的。因此，审评人员应注意其适宜性，密切关注适用标准...
词条法规文件...全评价监测中心主任、研究员，中国毒理学会药物毒理与安全性评价专业委员会常务委员、副秘书长。北京经济技术开发区生物医药产业顾问，美国安全药理学会会员。美国健康与环境科学研究所心脏安全委员会成员。9月12日上...
参考资料行业资讯；临床快报；克隆与干细胞研究【摘要】目的评价利福昔明治疗细菌感染性腹泻的疗效和安全性。方法采用随机、平行对照试验设计。选择急性细菌感染性腹泻病人58例。所有病人随机分为试验组30例，给予利福昔明胶囊400mg,po,tid;对照组28例，给予左氧氟沙星...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代临床医学杂志；2006年第4卷第11期...依定）5mg或10mg每天一次口服治疗轻中度高血压的疗效和安全性。（2）评价施慧达及波依定的降压谷峰比值。方法74例符合要求的轻中度高血压的病人，随机顿服施慧达2.5mg～5mg或波依定5mg～10mg4周。结果施慧达的最大降压幅度为1...
参考资料合作平台；在线期刊；中华中西医杂志；2004年第5卷第11期；临床医学...规范，但一些细节不够具体和严谨;提出的中长期疗效和安全性等问题值得重视。其他中药疗法如灌肠、针刺等由于报道病例数过少，且试验质量低下使其没有临床推荐价值，有待更多的试验与病例提出后再行评价。结果显示中...
参考资料合作平台；在线期刊；中华现代中西医杂志；2004年第2卷第5期；综述...是专家通过应用循证医学的原理和方法，对新技术项目的安全性、有效性、经济学特性和适应社会伦理性等方面进行系统评估；根据评估结果，市卫生局对新技术项目作出应用、推广或淘汰的决定。表1大连市“十五”期间卫生...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代医院管理杂志；2006年第4卷第2期...康胶囊比较，评价花红胶囊治疗湿热瘀结证慢性盆腔炎的安全性和有效性。方法将480例湿热瘀结证慢性盆腔炎患者按3：1比例随机分为试验组(花红胶囊组)和对照组(妇炎康胶囊组)，观察两组综合疗效、局部体征疗效、中医证候疗...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代临床医学杂志；2010年第8卷第9期...物已完成和其它地区正在进行与临床试验有关的有效性和安全性资料。临床试验药物的制备，应当符合《药品生产质量管理规范》。第七条药物临床试验机构的设施与条件应满足安全有效地进行临床试验的需要。所有研究者都应...
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