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  • 南京中医药大学副校长:正确认识和利用硫熏

    ...校长、博士研究生导师段金廒在5月16日召开中药安全与质量控制国际研讨会上谈到硫黄熏蒸药材问题时表示,硫黄熏蒸方法在国内外被长期应用于食品、农产品及药材等产品门类贮藏养护加工过程,其主要目是实现防腐...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 为自主创新药领航把舵

    ...探索建立新药筛选、药效评价、药物代谢、安全评价以及质量控制、数据集成管理等技术平台,形成“从靶标研究确证到新药发现开发”完整临床前新药研发体系。不但团队协作攻关由此有了保证,平台体系更日益在新药...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 关于征求《药用原辅材料备案管理规定》(征求意见稿)意见的通知

    ...辅材料厂商应当对起始物料、中间产物生产过程等进行质量控制,对外购起始物料中间产物,应当对供应商资质生产质量保证体系等进行审计,形成审计报告并作为备案信息一并提交。第十六条药用原辅材料生产发生变...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 中药注射剂“安评”在行动

    ...研究中物质基础研究是关键,所有原料、中间体、制剂质量控制必须建立在大类物质成分清楚前提下,特别是涉及“炮制”原料更需要加强物质基础研究。军事医学科学院生物技术研究室主任马百平认为,只有在物质基础...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 找病根改观念抓商机药机开发应瞄准制药业需求

    ...高要求,制药厂商也逐步意识到工艺改善装备更新要性,这对制药设备厂家来说意味着商机,同时也是对其技术水平、研发能力挑战。针对我国制药装备技术水平发展现状,要生产达到市场需求质量产品,制...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 扶正化瘀片获FDA二期临床——中药国际化又欲“闯关”

    ...伤害。近年来,各国越来越清楚地认识到增进患者安全重要。2002年,世卫组织会员国在世界卫生大会上商定了关于患者安全决议。国际上掀起了回归自然潮流,作为人工合成西药,不良反应日益突出,而中药大部分...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 医药产业产业结构调整指导目录(2011年本)解读

    ...事件上也发挥了重要作用。二、修订结构调整指导目录要性2005年,国务院发布了《关于实施;促进产业结构调整暂行规定;决定》(国发[2005]40号文)。经国务院批准,国家发展改革委颁布了《产业结构调整指导目录(200...

    医药产业医药经济;要闻
  • SFDA:《2010年药品注册审批年度报告》发布

    ...指导原则根据征求意见作了进一步修订,《药物致癌试验要性技术指导原则》正式对外发布执行。这些指导原则建立,使得我国药品注册审评更加科学、规范,也将指导促进我国新药研发向国际水平看齐。1.2确保药品注...

    医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》
  • 国际标准是中医药国际发展的重要抓手——访世界中医药学会联合会副主席兼秘书长李振吉

    ...报记者陈斐然制定标准是为了保证产品服务安全性、质量控制促进贸易自由化。标准作为贸易语言为产品服务交换提供了便利。标准化在于为经济、科学、技术以及社会合作关系之间设计产品、服务技术商...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • GMP不应全盘否定别把个人问题和药监局划等号

    ...权力运行自身规律性角度看,还是从企业自律发展要性角度看,乃至从确保药品质量、确保人民健康、生命安全角度看,该制度都是值得肯定。正如新任国家药监局局长邵明立所说:“我们对于GMP认证肯定还会...

    医药产业药品天地;药界风云;动态

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