...。 4.2根据《新药审批办法》第一类化学药品、第一类中药新药、国家保密法已确定密级的中药改变剂型或增加新的适应症的品种及新生物制品，由国家药品监督管理局受理和组织审评。申请人先行向中国药品生物制品检定所...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...中国境内研究、开发、生产的新药品种，包括化学药品、中药和生物制品。 第三条国家对新药实行分类保护制度；对已获批准新药的技术转让实行审批制度。 第二章新药的保护 第四条新药经国家药品监督管理局批准...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规有机溶媒残留的问题 在中药二类新药的制备工艺中，所接触或利用的溶媒大多包含有机溶剂，而传统制法上一般是水和乙醇。在药品的制备工艺中，如果采用了有机溶剂，而不对溶剂残留进行限定，将会危害患者的身体健康...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药研究与新药申报...新区的“吉林天药”是在美国上市的中国唯一一家以现代中药及天然药物研发为主的民营高科技成长型公司。若干年前，该公司由科技人员以研发项目和设备为资本，与民营资本相结合共同组建。目前，公司建有科技部规范化中...
医药产业医药经济；要闻...药股份有限公司（以下简称公司或康恩贝）主要从事现代中药和天然植物药产品的研制、生产和销售，以心脑血管系统用药、泌尿系统用药、降糖药品和神经精神用药等类产品为主导。公司是国家火炬计划重点高新技术企业，医...
医药产业医药经济；资本&财经...如此解释企业对质量的坚持。“新药研发上瘾”从最初买中药品种、抢首仿药、改进剂型，到生物原创新药的引入，再到完全自主创新的生物药筛选、开发，16年间，康弘的研发模式不断升级，但有两点坚持从未动摇：一是专业...
医药产业医药经济；企业观察...药的开发提供了宝贵的经验。敢为人先?勇闯险滩靠现代中药起家的天士力集团，深知现代科技对医药产业的巨大作用。2000年他们在牢牢抓住现代中药的同时，将视角瞄向了生物制药，试图在深入生物制药的同时，寻求生物制药...
医药产业药品天地；药界风云；新药...工艺与国际未接轨;二是品牌匮乏，难以“走出去”;三是中药标准缺失，在西方市场中药难与西药平起平坐。中成药标准还需细化国际经验表明，政府的激励政策对引导制药行业的健康发展至关重要。但我国对医药产业的创新激...
医药产业医药经济；分析与评论...疗机构之间调剂使用。无医疗机构30006食品药品监管总局中药保护品种证书核发无行政许可《中药品种保护条例》第九条：“（三）根据国家中药品种保护审评委员会的审评结论，由国务院卫生行政部门征求国家中药生产经营...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...天晴在肝病药物和甘草制剂方面居世界领先地位，康缘是中药行业拥有新药证书和国内外发明专利最多的企业。高端人才加速集聚通过国家重大新药专项这个平台，江苏加大了海内外高层次人才和科技创新团队的引进力度。近年...
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