...主治、日用原料药量是否一致。是否有临床应用史，有无不良反应报道，相关的研究进展情况。简述研发背景和研发过程，包括知识产权方面内容。申报单位、全部试验单位（分别描述药学、药理毒理及临床试验单位）。1.2.主...
医药产业药品天地；药界风云；动态...药也不例外，中成药既能起到防病治病的作用，也可引起不良反应。1.中成药使用中出现不良反应的主要原因（1）中药自身的药理作用或所含毒性成分引起的不良反应；（2）特异性体质对某些药物的不耐受、过敏等；（3）方药...
医药产业医药经济；中医药行业...床研究主要考察广泛使用条件下药品的安全性，主要研究不良反应情况(包括不良反应类型、不良反应发生率、不良反应影响因素等)及对特殊人群的影响。不良反应影响因素主要研究稀释溶液的种类、药液配制后的存放时间、给...
医药产业药品天地；药界风云；动态...注“药物警戒”打开西药的说明书，关于“禁忌症”、“不良反应”、“注意事项”等有关药品的安全性信息都有详尽的描述。有些说明书中甚至连“毒理作用”、“药理作用”、“临床试验”等资料也一应俱全。而这些对医生...
医药产业医药经济；分析与评论...注“药物警戒”打开西药的说明书，关于“禁忌症”、“不良反应”、“注意事项”等有关药品的安全性信息都有详尽的描述。有些说明书中甚至连“毒理作用”、“药理作用”、“临床试验”等资料也一应俱全。而这些对医生...
医药产业医药经济；中医药行业近期，刺五加注射液引起的不良反应在社会上引起了广泛的反响，也引起了专业人士对于中药注射剂的关注。11月21日—23日，在由全国工商联医药业商会、中国成长型医药企业发展论坛、浙江省中医药学会主办，浙江维康药业承...
医药产业药品天地；药界风云；动态...用目录外药品，及时纠正不合理用药行为。加强基本药物不良反应监测管理,对发生严重不良反应的药品应及时反馈信息，并按《药品不良反应报告和监测管理办法》上报，以保证群众用药安全。（三）医疗卫生机构使用属于基...
医药产业医药经济；招标采购...不是中西药复方制剂第一次出现在国家食品药品监管局的不良反应通报中，2002年，感冒通片（批准文号为H头，但其中含有马来酸氯苯那敏和人工牛黄等中西药成分）也曾因致血尿被通报。你知道哪些药是中西药复方吗公众对中...
医药产业药品天地；药界风云；动态科学、有效地控制中药注射剂的质量，有效避免不良反应，应从加强中药化学物质基础研究，建立更为严格的质量标准，在生产中推广现代工艺技术，在临床中注意在中医理论指导下使用、建立中药注射剂再评价机制等方面入手...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...药注射剂发展及应用概况、中药注射剂合理使用原则、“不良反应”表现与原因、不良反应分类处理方法及中药注射剂不良反应报告、说明书补充等方面对中药注射剂的临床应用进行作者：
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