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  • 中药药理与临床研究进展(第6册)——中药基础和临床研究丛书

    ...药理学研究中应用纳米技术在药学研究中应用及展望中药注射剂立题研究制剂安全评价思考第三篇中药抗病毒药物实验药理学研究进展虎杖及其活性成分抗病毒药理作用研究小柴胡汤及其活性成分治疗病毒性肝炎...

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  • 苏钢强:以科学发展观指导中药现代化实践(一)

    ...点支持。国家食品与药品监督管理局在药品管理方面提出中药注射剂指纹图谱控制技术要求,实施中药材种植(养殖)规范,开展中药配方颗粒生产企业试点、实行中药中药饮片准入制度,促进了中药规范化、标准化。国家知...

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  • 浅议中药注射剂的不良反应和安全用药

    【关键词】中药注射剂不良反应安全用药1中药注射剂不良反应现状目前关于中药注射剂不良反应报道讨论日益增多。国内文献报道,中药不良反应以注射剂发生率最多,约为75%,如鱼腥草注射剂、双黄连注射液、葛根...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2009年第9卷第4期
  • 克林霉素注射剂不良反应102例分析

    ...食品药品监督管理局药品评价中心发布《克林霉素注射剂安全评价报告》,目前全国已收到17018例克林霉素ADR病例报告,不良反应涉及全身性损害、呼吸系统损害泌尿系统损害等。其中,急性肾功能损害、尿血问题最突出...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华医学研究杂志;2011年第11卷第3期
  • 中药注射剂发展现状及存在问题

    定义中药注射剂是指在中医药理论指导下,采用现代科学技术与方法,从中药、天然药物单方或复方中提取有效物质制成可供注入体内(包括肌肉、穴位、皮内、皮下、静脉以及其他组织或器官)灭菌制剂以及供临床前配...

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  • 药品改剂型研究应合理预测缜密进行

    ...、护士或药剂师需要,如是否疗效更佳,是否可以改善安全性,是否服用更为方便。具体来说,可以从安全性、质量及临床三个方面来综合考虑,积极出击。中药制剂管理应适当放宽他举例说,某一用于有或无先兆偏头痛急...

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  • 玻璃安瓿与中药注射液相容性考察项目初探

    ...、不溶性微粒、紫外吸收度。结果用玻璃安瓿包装四种中药注射剂质量未受影响。结论检测指标有效、可行,可作为考察中药注射液玻璃安瓿相容性重点检测项目。    OriginalresearchoncompatibilityofinjectionsmadefromCTMandamp...

    参考资料合作平台;在线期刊;中华中西医杂志;2005年第6卷第11期;论著
  • 药品生物测定的发展趋势

    ...状况,阐明了生物测定专业在中药开发、新药研制、药物安全评价及微生物限度检查方面应用发展趋势。[关键词]生物测定;药理;药品药品是特殊商品,药品质量直接关系到用药者安全疗效。药品检测方法检测...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2006年第4卷第15期
  • 十八、《新药审批办法》中有关中药问题的补充规定说明

    ...床试验本期是临床评价重要环节,必须对新药疗效安全性做出肯定结论,并与已知疗效较好药物做出相应比较,指出它优缺点。  (1)本期两个阶段,即对照治疗试验阶段与扩大对照治疗试验阶段,可以同...

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  • 新视角反思中药注射剂

    中药注射剂是我国独创新剂型。曾经有人预测,中药注射剂将是我国制药产业未来开拓国际市场颇具潜在优势项目。然而,由于中药注射剂不良反应事件一再发生,今年6月1日,国家食品药品监督管理局做出决定,暂停使...

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