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  • 潘孙卿:开拓创新全面加强中药质量管理

    ...现代中药产业化专项项目”,目前已经具备相当于3000吨中药材600吨配方颗粒的生产规模。销售收入以每年20%~30%的速度递增,累计达到6.8亿元,产品还出口到美国、英国、加拿大等20多个国家和地区,且每年都保持良好的增长势...

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  • 中药饮片生产现代化是中药现代化的桥梁

    ...产权保护措施,开拓新的国际医药市场。中药现代化包括中药材、中药饮片和中成药的现代化。中药材、中药饮片和中成药三个组成部分相互联系,密不可分。其中中药材、中药饮片具有特殊的地位。中药材是生产中药饮片、中...

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  • 规模小标准乱人才少

    ...根本原因,因此尽快颁行全国统一的《中药饮片生产质量管理规范》(GPP),对中药饮片生产企业实行GPP认证是促进该行业实现规范化、产业化、现代化发展的关键。尽管目前有关中药饮片实施批准文号管理的工作正在紧锣密鼓...

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  • “白芍、桔梗、板蓝根规范化种植研究”与中药材规范种植基地建设

    ...梗、板蓝根三种药材的整体种植技术水平明显提高,种植管理规范。为进一步规模化、规范化种植白芍、板蓝根、桔梗奠定了基础;为其他安徽道地药材规范化种植提供了经验推广。  与其相应的植物农药、有机肥料、生物肥...

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  • 中药材GAP生产问题探因

    ...(GoodAgriculturalPractice)在中药行业译为“中药生产质量管理规范”。它是我国中药制药企业实施GMP的重要配套工程,是药学和农学结合的产物,是确保中药质量的一项绿色工程和阳光工程。其实施目的是:因地制宜积极发展优...

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  • 中药材GAP认证检查评定标准(试行)

    1.根据《中药生产质量管理规范(试行)》(简称中药材GAP),制定本认证检查评定标准。  2.中药材GAP认证检查项目共104项,其中关键项目(条款号前加“*”)19项,一般项目85项。  关键项目不合格则称为严重缺陷...

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  • 马新换,吕培霖,李成义,王明伟:中药材GAP实施过程中存在的问题探讨

    ...日起,原国家药品监督管理局正式施行《中药生产质量管理规范(试行)》(GoodAgriculturalPractice,GAP)。近年来《中药生产质量管理规范(试行)》(中药材GAP)的建设已有很大的发展,但还存在许多问题影响着中药材的质量,笔者从...

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  • 关于《药品生产企业许可证》换证工作的补充通知

    ...品管理法》、国家药品监督管理局颁布的《药品生产质量管理规范》(1998年修订)及其《附录》制定本标准。  2、本标准分人员与机构、厂房与设施、设备、物料、卫生、生产管理质量管理、其它等8个部分,共设评定条款...

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  • 应尽快制订新的中药饮片标准及炮制规范

    ...规范的部分品种,今后可推荐上《中国药典》。地方习用中药材的饮片,其使用量较大的品种,在药材研究的基础上,可收入炮制规范。5推进饮片行业的产业化中医药的现代化和产业化对于推动我国经济、社会、文化和科学技...

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  • 中药材GAP有关知识介绍

    ...要属于农业范畴)”,在中药行业译为“中药生产质量管理规范”。它是我国中药制药企业实施的GMP重要配套工程,是药学和农学结合的产物,是确保中药质量的一项绿色工程和阳光工程。我国《中药生产质量管理规范(试...

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