1月8日，国家食品药品监督管理局出台了《中药注册管理补充规定》（以下简称《补充规定》），《补充规定》共有22条，进一步明确了中药注册宏观管理的总体要求：坚持中药的研制必须以中医药理论为指导，强调临床实践基...
医药产业医药经济；中医药行业... 据了解，在欧洲，山楂果、叶和花的混合提取物用于稳定性心绞痛患者取得了肯定疗效，山楂叶制剂对早期老年慢性心力衰竭（CHF）的治疗也取得了显著疗效。但国外同类产品多为用嫩枝、花、果实混合使用制备的口服制剂...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药...所建立的质量标准能够有效地控制产品的质量，保障药品稳定性和批次间的一致性。呼唤对接2011年11月，首都“十病十药”项目新药“止渴养阴胶囊”在北京同仁堂正式投产。这是北京2010年启动的针对艾滋病、乳腺癌、肿瘤、...
医药产业医药经济；中医药行业...中药成分复杂．药液中数种成分共存，对注射剂澄明度、稳定性、疗效、安全性难免产生一定的影响。针对中药注射剂这一特点，国家药品监督管理局在制定《中药注射剂研究的技术要求》中明确规定：“中药注射剂的研制应根...
参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；色谱分析实例...中药成分复杂．药液中数种成分共存，对注射剂澄明度、稳定性、疗效、安全性难免产生一定的影响。针对中药注射剂这一特点，国家药品监督管理局在制定《中药注射剂研究的技术要求》中明确规定：“中药注射剂的研制应根...
参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；色谱论文...标准，现代中药的质量标准必须体现其有效性、安全性和稳定性的特征；调整现行中药专业人才培养不合理的机制和教育结构，尽快调整不合理的中药学科体系；加强中药专家队伍专业化建设和专业水平的提高；提高中药市场和...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药研究与新药申报...释技术等亦获明显成果。此外，对晶型药物的分析方法、稳定性评价方法、生物学评价方法、质量控制方法等也进行了较为系统的研究。 现代中药研究借力生命科学技术获得可喜突破。我国发布了世界上首个药用植物基因组...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...化学成分标示中药的质量，要与中药的有效性、安全性和稳定性相对应，要有有效剂量和安全剂量的概念。实际上，传统中药在临床用药中剂量范围是明确的，现代中药的质量标准要与之相对应。4、将中药化学成分的含量测定...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药研究与新药申报...技术要求九中药新药临床研究的技术要求十中药新药质量稳定性研究的技术要求十一药物稳定性试验指导原则十二药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则十三缓释、控释制剂指导原则十四微囊、微球与脂质体制剂指...
参考资料医源资料库；医源书店；药学...糖等，主要作用是矫味、赋型，这些辅料吸湿性、对药物稳定性影响大。中药辅料应用及技术作为中药发展的重要内容，对改进中药品质、提高药品生产企业及相关企业品种的生产竞争力具有重大意义。而进一步来看，中药现代...
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