...Z、S、J）+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装。《进口药品注册证》证号的格式为：H（Z、S）+4位年号+4位顺序号；《医药产品注册证》证号的格式为：H（Z、S）C+4位年号+4...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...逐步推进，新的医改方案将在2008年出台，解决医疗机构中药制剂的出路问题显得日渐紧迫，越来越多的中医医院在期盼———吴仪副总理指出：当前人民群众看病难、看病贵问题比较突出，中医药对于缓解这个问题大有可为。...
医药产业药品天地；药界风云；动态...够让研究机构专注于研究的投入和开发，从而提高回报。中药审批将有专门规定中药的安全性和有效性在近几年受到社会的关注，新的《药品注册管理办法》对具有民族特色的中药又是如何管理的呢？本报记者在国家食品药品监...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...和１０月１４日通过和发布了《药品行政保护条例》和《中药品种保护条例》，这两个条例均于１９９３年１月１日起施行。另外，作为对知识产权立法的补充，人大常委会１９９３年９月２日还通过了《中华人民共和国反不正...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...告书。对属于补充申请注册事项1、6、10和18的，以及属于中药增加薄膜包衣、中药各种丸剂间改变的补充申请，省级药品监督管理局应当组织现场考察，并出具现场考察报告。三、我司已在国家药品监督管理局网站发布《药品注...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...落后地位，但可以利用我国丰富的动植物资源，从传统的中药中提取分离出全新结构的化合物，并以此为先导走自主创新之路。作者：
医药产业医药经济；知识产权...注册管理办法》已于去年10月1日起实施，与之相配套的《中药注册管理补充规定》也于今年1月发布实施，在此前提下，新《药品注册管理办法》中关于“特殊审批”的管理规定何时正式颁布，成为业内关注的焦点。日前，随着...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...、新疆生产建设兵团发展改革委（局）、卫生厅（局）、中药管理局，国务院有关部门、直属机构办公厅（办公室），有关中央管理企业：为贯彻落实《国务院关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》，根据《生物产业发展...
医药产业医药经济；中医药行业...，降低成本，且与原剂型比较有明显优势的改剂型除外。中药保护品种申请受理之日起，暂停受理该品种的仿制申请。第十四条药品注册所报送的资料应当完整、规范，数据真实、可靠；引用文献资料应当注明著作名称、刊物名...
医药产业药品天地；药界风云；动态...指标、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究等。而中药制剂还包括原药材的来源、加工及炮制等的研究；生物制品还包括菌毒种、细胞株、生物组织等起始原材料的来源、质量标准、保存条件、生物学特征、遗传稳定性及...
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