... 第四条 新药按药品管理要求分以下几类： 一、中药：第一类中药药材的人工制成品；新发现的中药材；中药材新的药用部位。 第二类改变中药传统给药途径的新制剂，天然药物中提取的有效部位及其制剂。 第...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；医院药学...情况，如下图所示：以下，分别来分析今年上半年化药、中药、生物制品的批准临床情况。一、化药批准临床数量与过去两年同期相比有所减少：上半年，CFDA共批准化药临床261件，其中新药临床批准数量与去年同期相比略有增...
医药产业药品天地；药界风云；新药...。 4.2根据《新药审批办法》第一类化学药品、第一类中药新药、国家保密法已确定密级的中药改变剂型或增加新的适应症的品种及新生物制品，由国家药品监督管理局受理和组织审评。申请人先行向中国药品生物制品检定所...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...于十分被动的局面。与此相印证的一组数据是，目前国际中药贸易额已超过400亿美元，且每年以一成的速度增长，这其中，日本占到了80％，韩国占10％，中国只占5％左右。国外所用中药原材料70％～80％从中国进口。而据国家专...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...于十分被动的局面。与此相印证的一组数据是，目前国际中药贸易额已超过400亿美元，且每年以一成的速度增长，这其中，日本占到了80％，韩国占10％，中国只占5％左右。国外所用中药原材料70％～80％从中国进口。而据国家专...
医药产业医药经济；知识产权...天在国务院新闻办举行的新闻发布会上透露，我国的四种中药正在美国申报注册新药，如果成功，将改变中药在美国只能以功能性食品销售的局面，并为中国药厂增加每年至少4亿美元的销量。这四种中药中，包括上海医药集团...
医药产业药品天地；药界风云；动态...会得以建立的基础。作为现代社会中技术成分含量较高的中药行业，加强其知识产权保护具有尤为重要的意义。本文首先比较了目前中药知识产权保护的四种形式，即专利保护、行政保护、商标保护和商业秘密保护。通过对比分...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药...品的批准文号。 2、使用药品商品名称。 3、增加中药的功能主治或者化学药品、生物制品国内已有批准的适应症。 4、变更服用剂量或者适用人群范围。 5、变更药品规格。 6、变更药品处方中已有药用要求的...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规一味中国民间常见的“六神丸”配方，加上地道中药原材料制成的“救心丹”，立即成为“洋中药”畅销国内，为日本某中药企业带来达1亿美元的年销售额。无独有偶。牛黄清心丸，同样是中国传统的中成药，但我国要生产牛...
医药产业医药经济；知识产权...Z、S、J）+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装。《进口药品注册证》证号的格式为：H（Z、S）+4位年号+4位顺序号；《医药产品注册证》证号的格式为：H（Z、S）C+4位年号+4...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》