本报记者张东风2010年，社会上对中药注射剂少了些炒作，安全性再评价工作一步步扎实推进，10月21日，国家食品药品监督管理局正式发布中药注射剂安全性再评价生产工艺评价等7个技术指导原则，规范和指导中药注射剂安全性...
医药产业药品天地；药界风云；动态...审评中心举行的第三届药品技术审评研讨会上，专家们对中药创新药概念有不同的见解：有人认为应以现代前沿研究方法表现创新药物的创新性；有人认为创新药是用现代研究方法对传统中医药的诠释和表达；还有人主张对已经...
医药产业医药经济；中医药行业...，国家食品药品监管局举行新闻发布会，正式颁布实施《中药注册管理补充规定》（以下简称《补充规定》）。“《补充规定》是与修订的《药品注册管理办法》相配套的第一个规范性文件，进一步细化和明确了关于中药注册管...
医药产业医药经济；中医药行业...院和创新兴院战略，坚持继承与创新相结合、中医研究与中药研究相结合、基础研究与临床研究相结合，不断提高自主创新能力与防病治病能力相结合，促进中医药科技进步，实现中国中医科学院全面、协调、可持续发展。未来...
医药产业医药经济；中医药行业...关注和重视。如何利用有着几千年临床实践验证了疗效的中药来研发新药，如何藉着这个契机成全了中药创新，成为了中医药界的一个重要课题。在这个背景下，第418次香山科学会议以“组分中药”为主题，希望可以集各方智慧...
医药产业医药经济；中医药行业...同时，鉴于以、丸、散、膏、丹和汤剂为主要形式的传统中药难以跟上时代和中医事业发展的步伐，轰轰烈烈的中药现代化进程由此展开。经过60年的发展，中药一改原本粗陋的面貌，片剂、胶囊剂、滴丸剂、膜剂……应有尽有...
医药产业药品天地；药界风云；动态...品药品监督管理局注册司司长张伟在例行发布会上介绍了中药注册管理补充规定有关情况。张伟在会上首先指出，备受社会各界关注的《中药注册管理补充规定》的制定工作目前已经完成，今天正式颁布实施。《中药注册管理补...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》突出了中药复方制剂特色细化复方分类部分中药可以重点描述中医证候疗效对《中药注册补充管理规定》，国家食品药品监督管理局药品注册司司长张伟有着自己的思索。他说，回顾1985年《新药审批办法》发布后药品注册管理...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...正的瑰宝。独具特色的方药配伍中医疗效的取得不是单味中药药效相加的总和，而是通过中医组方的整体取效、相关奏效和中介调节的复杂机理而实现的，而中医“君臣佐使”的配伍原则恰恰可以适应这一要求从而保证了临床疗...
医药产业医药经济；中医药行业在日前举行的国家重大新药创制科技重大专项“中药上市后再评价关键技术研究”“中药注射剂上市后临床安全性监测”项目启动会上，包括正大青春宝药业有限公司、牡丹江友搏药业有限责任公司、云南生物谷灯盏花药业有限...
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