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  • 黄藤规范化生产标准操作规程(SOP)

    ...农药残留检测标准国家药品监督管理局《中药材生产质量管理规范(GAP)》《中国药典》(2005年版)YB-T-1-2003药用植物绿色出口生产基地行业标准WMFF2-2004药用植物及制剂进出口绿色行业标准GB9687-88国家食品包装卫生标准3.定义3.1中药...

    参考资料药品天地;专业药学;中药大全;中药材生产技术及质量管理;药用植物栽培管理
  • 药品生产质量管理规范(1998年修订)(局令第9号)

    ...持相对负压,并有独立的空气净化系统。  第二十三条中药材的前处理、提取、浓缩以及动物脏器、组织的洗涤或处理等生产操作,必须与其制剂生产严格分开。  中药材的蒸、炒、炙、煅等炮制操作应有良好的通风、除烟...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 用科技创新支撑和引领地方中药材产业发展

    河北省农林科学院为适应河北省发展中药材产业需求,2003年建立了药用植物研究中心,组织科研人员主动开展药材地道性保护、生产与推广研究,至今已发表论文50余篇,鉴定成果7项,申报国家发明专利4项,获得河北省科技进...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 关于《药品生产企业许可证》换证工作的补充通知

    ...品管理法》、国家药品监督管理局颁布的《药品生产质量管理规范》(1998年修订)及其《附录》制定本标准。  2、本标准分人员与机构、厂房与设施、设备、物料、卫生、生产管理、质量管理、其它等8个部分,共设评定条款...

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  • 药物临床试验生物样本分析实验室管理指南(试行)

    ...水平。根据《药品注册管理办法》、《药物临床试验质量管理规范》、《药物非临床研究质量管理规范》,参照国际规范,制定本指南。第二条药物临床试验生物样本(以下简称生物样本)是指按照药物临床试验方案的要求、从...

    词条
  • 饮片生产企业实施GMP--要加快步伐加大力度

    与化学药生产企业相比,我国中药饮片生产企业实施GMP的历史非常短,只有二三年时间。而且到目前为止,全国近千家饮片生产企业中仅有99家通过GMP认证,约占应认证企业的十分之一。但是,根据国家食品药品监管局的有关规...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 药品生产质量管理规范(1998年修订)

    ...应保持相对负压,并有独立的空气净化系统。第二十三条中药材的前处理、提取、浓缩以及动物脏器、组织的洗涤或处理等生产操作,必须与其制剂生产严格分开。中药材的蒸、炒、炙、煅等炮制操作应有良好的通风、除烟、除...

    词条法规文件
  • 中国名贵药材规范化栽培与产业化开发新技术

    ...期:2001-11-1字数:1024000版次:1内容提要:该书为21世纪中药现代化之中药规范化栽培管理(GAP)与产业化开发的首部最新科学著作及教科书。全书分总论与各论两大部分,总论系统阐述了我国推行中药材GAP栽培产业化开发...

    参考资料医源资料库;医源书店;药学
  • 药品经营质量管理规范

    ...gzhìliàngguǎnlǐguīfàn英文:GoodSupplyPractice《药品经营质量管理规范》由国家食品药品监督管理总局于2015年6月25日(国家食品药品监督管理总局令第13号)发布,自2015年6月25日起施行。卫生部2013年6月1日施行的《药品经营质量管...

    词条部门规章
  • 产业观察:中药提取物产业化调控和规范

    ...,中药提取物在研制、生产、流通等各个环节缺乏必要的管理规范,严重地损害了中药出口产品在国际上的形象,致使中药提取物平均出口价格大幅下降。业内人士呼吁,中药提取物急需产业化的调控规范。国际管理模式可借...

    医药产业医药经济;中医药行业

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