新的《药品注册管理办法》与原《新药审批办法》一样，对原一类新药，即现中药、天然药注册分类第一类新药要求必须进行临床前药代动力学研究。这对进行I期临床人体药代动力学研究方法学的确立，对阐明创新中药新药治...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究... 第十五章 附 则 第一百七十条 中药和天然药物、化学药品、生物制品、补充申请、再注册的申报资料和要求分别见本办法附件1、附件2、附件3、附件4、附件5，监测期的规定见附件6。 第一百七十一条 药...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...检测标准，并于当年8月发布《中药注射剂指纹图谱研究技术指导原则（暂行）》；2007年12月，发布《中药、天然药物注射剂基本技术要求》，该文件被业内称为“不但从安全性、有效性、必要性三方面提高了研发中药注射剂的...
参考资料药品天地；专业药学；药品不良反应...邪发挥疗效，避免了毒副作用。在回归自然的大趋势下，天然药物的应用，呈现了有力形势，大力发展中医药和无损伤的自然疗法，是今后医疗界的一个极其重要的研究方向。 经方研究必须以中医理论为指导仲景学术研究的...
参考资料中医中药；中医临床；临床讨论...药注射剂。2.中药材新的药用部位及其制剂。3.中药材、天然药物中提取的有效部位及其制剂。4.中药材以人工方法在动物体内的制取物及其制剂。5.复方中提取的有效部位群。第三类：1.新的中药复方制剂。2.以中药疗效为主的中...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...“四物汤作用机理与智能色谱分析结果相关性研究”和“中药指纹图谱质量控制方法学研究”，从方剂中分离出挥发油和多糖成分，并研究确定了四物汤及其配伍组方中芍药苷、阿魏酸、苯甲酸等主要化学成分及其含量关系。针...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药...成分间的协同关系，进一步实现复方的优化组合，实现由天然药物组方向化学成分组方的转化，从而可能会更清晰的阐述中药复方在分子水平的作用机制。2．3濒危中药材的细胞培养工程：运用生物技术来生产中药有效成分，即...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药...，必将在抗艾滋病药物研发方面取得成绩。一方面，应对天然药物和中草药中各类不同结构类型的天然化合物进行广泛的研究，发现和获得抗HIV的活性成分和先导化合物，对若干抗HIV有效的化合物进行构效关系、体内外药效学、...
参考资料医学教育；科教新闻...些治疗作用，称为疗效食品。有时用于疾病的辅助治疗或中药方剂的佐药，如绿豆、粳米、糯米、大豆、花生仁、梨、大枣、香蕉等，但它们并不经常以治疗为目的。药物与食品之间可能产生的相互作用可能对治疗不利。药物可...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；医院药学...热药，这样不出问题才怪。另外现在中药现代化似乎在走天然药物的路子，一提就是GAP、GP、GCP、GSP、GLP，6个P，惟独没有中医的特色，长此以往，势必会废医存药。当然，搞天然药我们也不反对，但是中医药的发展必须保持并...
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