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  • SFDA发布《药品注册管理办法》自2007年10月1日起施行

    ...对申请人的生产情况进行监督检查。详细附件1:中药天然药物注册分类及申报资料要求附件2:化学药品注册分类及申报资料要求附件3:生物制品注册分类及申报资料要求附件4:药品补充申请注册事项及申报资料要求附件5:...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 国家生物医学分析中心

    ...溶液三维构象的唯一手段。提供服务和研究范围:合成及天然药物结构解析新药报批的结构确证对映体纯度或对映体过量(ee)的测定硫代寡核苷酸硫代纯度测定蛋白质空间结构测定蛋白质-配体相互作用以生物大分子为靶标的新...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 中药注射剂是“创新中药”还是“另类毒药”

    ...在急危重病症。2007年12月6日,国家药监局发布了《中药,天然药物注射剂基本技术要求》,提高了对中药注射剂的质量要求。例如,其中规定,有效成分制成的注射剂,主药成分含量应不少于90%;多成分制成的注射剂,所测成...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 盘点2014生物医药领域年度热词

    ...中国药品审批中心(CDE)下发了《生物类似药研究及评价技术指导原则(征求意见稿)》,进一步推动了我国生物类似物相关政策的完善。5.辉瑞-阿斯利康谈到2014年医药圈的重磅炸弹,辉瑞和阿斯利康的这段不解之缘一时间赚...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 怎样让国宝更加璀璨

    ...者:目前,中医药知识产权问题备受争议,“洋中药”既天然药物也开始争夺中国市场,这都对我国传统中药形成挑战,中医药在现代化进程中应当如何面对这些挑战?宋瑞霖:一是,中西医结合问题。中西医结合的精髓是以防...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 关于印发《黑龙江省2015年公立医院药品集中采购实施方案(试行)》的通知(黑卫药政发〔2015〕190号)

    ...他辅料等不同,也归类为同通用名药品。(二)中成药和天然药物,凡国家标准规定的正式品名中剂型前的名称相同且处方相同的药物制剂,归类为同通用名药品。认定化学药品、生物制品、中成药和天然药物,应以国家药品监...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 中药注射剂60年:面向现代化绘出新画卷

    ...测标准,并于2000年8月颁发了《中药注射剂指纹图谱研究技术指导原则(试行)》。但对中药注射剂指纹图谱质量检测也只是指导意见,而不是强制执行。与此同时,一些研究机构、生产企业在国家政策的指导下,开始反思中药...

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  • 国家食药监局印发“十二五”生物技术发展规划

    ...展中医基本理论科学内涵诠释,创新发展中医基本理论,中药及方剂应用,针灸辩证论证相关的基础研究。3、工业生物科学研究新功能人造生命器件及集成,基因组学的网络分析,基因组的精细合成原理和技术,重大生物基产...

    医药产业医药经济;生物技术;产业要闻
  • 突围医药创新体制之困

    ...就在今年的7月5日,有中国首个被国外承认的抗痴呆创新中药之称的NJS,被江中药业宣布放弃,江中药业终止执行其与中国军事医学科学院放射与辐射研究所于2006年3月27日签订的新药转让协议议案,并收回了6500万元新药研发投...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 澄清概念中国原创药呼唤良性机制

    ...的抗疟疾药物,是中国唯一一个分子结构得到国际认可的中药,但其知识产权早已被瑞士诺华和法国赛诺菲获得,目前已被国外20多家企业仿制。因此,虽然我国是青蒿生产的第一大国,中国医药企业仅处于原料供应商的地位,...

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