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  • 乳品质量安全监督管理条例

    ...部门应当建立乳品生产经营者违法行为记录,及时提供给中国人民银行,由中国人民银行纳入企业信用信息基础数据库。第五十一条省级以上人民政府畜牧兽医主管部门、质量监督部门、工商行政管理部门依据各自职责,公布乳...

    词条法规文件
  • 第二类纤维内窥镜产品注册技术审查指导原则

    ...应用领域已经得到充分肯定。(1)临床试验资料可以是中国政府已批准注册的同类产品在申请注册时所提交的临床试验报告;也可以是“省级以上核心医学刊物公开发表的能够说明产品预期临床使用效果的学术论文、专著以及...

    词条法规文件
  • 口服福氏宋内菌痢疾双价活疫苗

    ...35~37℃培养48小时,应无杂菌生长。3.1.2浓度测定:按“中国细菌浊度标准”测定浓度。3.2半成品检定:3.2.1纯菌检查:按3.1.1项进行。3.2.2活菌率测定:根据“中国细菌浊度标准”比浊浓度将供试品稀释至总菌1.0×1011/ml;采用平皿...

    词条生物制品;疫苗;痢疾;预防类生物制品
  • 连花清瘟胶囊

    ...,证明了其科学价值。1、抗流感病毒和呼吸道常见病毒中国中医研究院中药研究所对连花清瘟胶囊进行体外抗病毒实验表明,连花清瘟胶囊对流感病毒甲3(A3)、副流感病毒Ⅰ型(HVJ)、呼吸道合胞病毒(RSV)、腺病毒3型(ADV3...

    词条中成药;中医学;方剂学;方剂
  • 实验动物质量管理办法

    ...的仪器设备和专用场所。实验动物质量检测机构必须取得中国实验室国家认可委员会的认可,并遵守有关规定。19.国家实验动物质量检测机构设在实验动物遗传、微生物、寄生虫、营养及环境设施方面具有较高技术水平的单位,...

    词条法规文件
  • 流行性感冒病毒抗原检测试剂注册申报资料指导原则

    ...基本要求》的相关规定。另外,对于国产试剂,应参考《中国生物制品规程》(2000年版),将拟申报产品的主要原材料、生产工艺及半成品检定等内容作为附录附于标准正文后,并在正文的“产品分类”项中引出该附录内容。...

    词条
  • WS/T 656—2019 麻醉机安全管理

    ...标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。本标准起草单位:中国人民解放军总医院、中国医学装备协会、东部战区总医院、中国人民解放军联勤保障部队药品仪器监督检验总站、南京医科大学附属南京市医院(南京市第一医院)、...

    词条词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗设备;医疗机构管理
  • 医用X射线诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则

    ...请免除临床试验时,要选择一个与申请设备相同类的已在中国国内上市的设备作为参照设备,该参照设备的注册证应该(必须)仍然在有效期范围内,并且也不存在临床方面的法律纠纷。该机器可以是公司自己的设备,也可以是...

    词条法规文件
  • 药物临床试验生物样本分析实验室管理指南(试行)

    ...实验开始前,实验室或其所在的机构应与申办者签订具有中国法律约束力的委托合同。第十八条实验室不可将实验工作转包;如果不能完成部分工作,应事先由申办者与相应机构签署相关委托合同。第十九条实验室不应擅自增加...

    词条
  • GBZ/T 195—2007 有机溶剂作业场所个人职业病防护用品使用规范

    ...本标准由中华人民共和国卫生部批准。本标准起草单位:中国疾病预防控制中心职业卫生与中毒控制所、中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所、北京市劳动保护科学研究所、广东省职业病防治院、3M中国有限公司。...

    词条中华人民共和国国家职业卫生标准

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