...讨。参加会议的有：国家食品药品监督管理局药品注册司生物制品处尹红章处长，药典委员会重组技术专业委员会主任委员王军志、副主任委员阮力，委员饶春明、马大龙、徐志凯，相关专业委员会委员李德富、陈薇、王佑春、...
医药产业药品天地；药界风云；动态...局指出，自规定之日起，各血液制品生产企业必须按照《生物制品批签发管理办法》的相关程序和要求申请批签发，在规定实施批签发日期前已经上市流通的产品，可使用至其有效期满。生物制品批签发，是指国家对疫苗类制...
医药产业药品天地；药界风云；动态...苗实施批签发管理的通知》，决定将人用狂犬病疫苗纳入生物制品批签发管理。《通知》指出，自2005年8月1日起，人用狂犬病疫苗纳入生物制品批签发管理。2005年8月1日以后出厂的人用狂犬病疫苗需获得生物制品批签发合格证书...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...副主任。自去年11月25日国家药监局解聘金少鸿中国药品生物制品检定所常务副所长、国家药监局药品评价中心主任职务以来，国家药监局已经有16起人事任免，涉及食品安全监管司、药品安全监管司、稽查局、药监局办公室以及...
医药产业药品天地；药界风云；动态...断试剂按药品进行管理。二、关于注册检测问题中国药品生物制品检定所负责组织体外诊断试剂国家标准品和参考品的制备、标定并提供。第三类体外诊断试剂产品的注册检测，由中国药品生物制品检定所和具有相应承检范围的...
医药产业药品天地；药界风云；动态...进行管理。■关于注册检测问题《通知》规定，中国药品生物制品检定所负责组织体外诊断试剂国家标准品和参考品的制备、标定并提供。第三类体外诊断试剂产品的注册检测，由中国药品生物制品检定所和具有相应承检范围的...
医药产业药品天地；药界风云；动态中国药品生物制品检定所正式迁址大兴，在中关村国家自主创新示范区大兴生物医药产业基地、北京经济技术开发区生物医药产业园正式开工建设。在日前举办的项目开工奠基仪式上，有专家表示，中检所作为生物医药行业的最...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...。据介绍，中国食品药品检定研究院依法承担实施药品、生物制品、医疗器械、食品、保健食品、化妆品、实验动物、包装材料等多领域产品的审批注册检验、进口检验、监督检验、安全评价及生物制品批签发，负责国家药品、...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...[2007]284号）。为进一步加强对血液制品的监督管理，推动生物制品批签发工作，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》以及《生物制品批签发管理办法》的有关规定，国家食品药品监督管...
医药产业药品天地；药界风云；动态中国承担生物制品批签发工作的药品检验机构，今后将每2周在其网站上公布已批签发产品的情况，内容包括品种名称、企业名称、规格和数量、批号、有效期、签发结论等有关信息。这是国家食品药品监管局近日在“关于进一...
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