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  • 关于印发2006年制修订医疗器械行业标准项目计划的通知

    ...药典 2006003-Q-zjs麦康凯琼脂培养基制定2006-2007中国药品生物制品检定中国药品生物制品检定所  2006004-Q-zjs巧克力琼脂培养基制定2006-2007中国药品生物制品检定中国药品生物制品检定所  2006005-Q-zjs厌氧琼脂培养基制定200...

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  • 关于颁布执行《中国生物制品规程》2000年版的通知

    ...直辖市药品监督管理局、卫生厅(局)、药检所、中国药品生物制品检定所,国家药品监督管理局药品评价中心,中国生物制品标准化委员会办公室:  《中国生物制品规程》是我国生物制品生产、检定、经营和使用的技术法规...

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  • 国家药监局再曝腐败窝案5名官员被批捕

    ...规以来,国家药监局药品认证管理中心孔繁忠,中国药品生物制品检定所祁自柏、白坚石、陈继廷等5人也先后被双规。截止到本报截稿,包括卫良在内的5人已因受贿批捕。中国药品生物制品定所的其中一人未被批捕,被要求...

    健康行业资讯;专题;商业贿赂与医疗腐败
  • 上海可能有3000人已注射安徽泗县同批甲肝疫苗

    ...庄镇现场封存的没用完的6个批号甲肝疫苗,送中国药品生物制品检定所疫苗二室进行鉴定。另外,普康公司根据中国药品生物制品检定所的要求,将6个批号甲肝疫苗的生产记录和检验记录用特快专递快递给中国药品生物制品检...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 国家药品监督管理局药品注册司关于下发《关于神经生长因子质量控制和规格及标示等问题研讨会纪要》的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局、中国药品生物制品检定所、国家药品监督管理局药品审评中心:为了加强对神经生长因子等细胞因子的质量控制和规范其标示,我司在2002年12月26日召开了有中国药品生物制品检定所、国...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 关于实施《药品进口管理办法》有关事宜的通知

    ...检验工作的需要,国家食品药品监督管理局授权中国药品生物制品检定所及北京市、天津市、上海市、大连市、青岛市、成都市、武汉市、重庆市、厦门市、广州市药品检验所和江苏省、浙江省、福建省、海南省、广东省、陕西...

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  • 关于成立国家药品监督管理局药品广告审查监督办公室及有关事项的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局,中国药品生物制品检定所:  为加强对药品广告审查的监督管理,更好地指导药品广告的技术审查工作,国家药品监督管理局决定成立药品广告审查监督办公室。现将有关事项通知如下...

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  • 关于组建第三届中国生物制品标准化委员会的通知

    ...品监督管理局或卫生厅(局)、医药管理部门,中国药品生物制品检定所,中国生物制品标准化委员会办公室:  中国生物制品标准化委员会是以制定和修订中国生物制品标准(规程)为主要工作任务的专业化委员会。该委员...

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  • 关于印发《血液制品去除/灭活病毒技术方法及验证指导原则》的通知

    ...允许变化范围3.蛋白质方面(1)制品质量应符合《中国生物制品规程》或有关规定;(2)采用适当方法测定蛋白质结构和功能活性的变化。如:制品比活性、IVIG的Fc功能分析可了解蛋白质结构是否发生了变化;凝胶色谱法可检...

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  • 《药品注册管理办法》(局令第17号)附件三:生物制品注册分类及申报资料要求

    第一部分 治疗用生物制品  一、注册分类  1、未在国内外上市销售的生物制品。  2、单克隆抗体。  3、基因治疗、体细胞治疗及其制品。  4、变态反应原制品。  5、由人的、动物的组织或者体液提取的,或者...

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