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  • 新版GMP:提高质量管理要求保证药品安全有效

    ...借鉴和吸收世界发达国家和地区的先进经验,并充分考虑中国国情,坚持从实际出发,总结借鉴与适度前瞻相结合,体现质量风险管理和药品生产全程管理的理念。概括起来,体现在以下几个方面:第一,强化了管理方面的要求...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 药品检验常用菌种的保存注意要点

    【摘要】菌种在药品检验中作为特殊的标准品,其纯度、活性、变异可直接影响检验结果,菌种的正确使用及管理尤为重要,该文对菌种的使用、保存及管理的注意要点进行了探讨。【关键词】菌种;使用;管理药品检验中常用试...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华实用医药杂志;2009年第9卷第7期
  • SFDA印发保健食品化妆品快速检测方法认定指南

    ...治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),中国食品药品检定研究院:为建立健全和完善保健食品化妆品快速检测方法,进一步提高保健食品化妆品检验检测能力,根据《食品安全法》及其实施条例、《化妆品卫生...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 新生物制品审批办法(局令第3号)

    ...新生物制品命名及分类第六条新生物制品的命名应遵照《中国生物制品规程》和药品命名原则的有关规定命名。第七条新生物制品分为五类:第一类:国内外尚未批准上市的生物制品。第二类:国外已批准上市,尚未列入药典或...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 保健食品化妆品快速检测方法认定指南

    ...门推荐或国家食品药品监督管理局发布的征集公告范围向中国食品药品检定研究院提出保健食品、化妆品快速检测方法认定申请,并按要求提交申报资料。(二)中国食品药品检定研究院组织保健食品、化妆品相关领域的专家,...

    词条法规文件
  • 董亚丽张亚峰李永亮:医院中药制剂现状的调查与分析

    ...渭南市医院制剂执行标准看,全市注册的品种中,执行《中国药典》标准的有95个,《卫生部药品标准》42个,《中国医院制剂规范》的有90个,《陕西省医院制剂规范》的36个,执行制剂操作规程及其它药品标准的有68个。同一...

    参考资料合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药
  • 第二节药品经营管理

    ...,从1949年7月山东新华药厂青岛营业部成立开始。1950年,中国工业器材公司青岛分公司(内设西药课),人民药房、胶东药房青岛支店相继建立。1953年初,以上4个单位合并成中国医药公司山东省青岛医药支公司(后改称青岛市...

    参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;青岛卫生志
  • 保健食品良好生产规范

    ...998】   前  言本标准在编写工程中,部分采用了《中国药品生产质量管理规范》(1992年修订版)关于洁净厂房方面的内容。在编写格式和内容方面,参照了世界卫生组织(WHO)的《药品生产质量管理规范》。在一般性建筑设计...

    参考资料医源资料库;食品质量管理体系;GMP良好操作规范
  • 关于《药品生产企业许可证》换证工作的补充通知

    ...  *4-7进口原料药、中药材、中药饮片有口岸药检所的药品检验报告。  4-8(中药专项)中药材按质量标准购入,产地保持相对稳定,购入中药材、中药饮片有详细记录。  4-9(中药专项)中药材、中药饮片每件包装上附...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 饮片生产企业实施GMP--要加快步伐加大力度

    ...少说也有几十种,并且很多药材都有其独特工艺。目前《中国药典》中有明确炮制标准的药材仅占全部药材的2.7%,而各省、市一般又有各自的饮片炮制规范,经常造成同一饮片其名称、制法及工艺各地差别较大,有的甚至相互...

    医药产业医药经济;分析与评论

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