...状本品为红色澄明液体。不应有任何异物。检查照《中国生物制品规程》中森林脑炎疫苗制造及检定规程的各项规定，进行试验，均应符合规定。类别生物制品。剂量皮下注射用量照说明书的规定。贮藏在2～8℃的暗处保存。森...
词条...价制品。性状本品为白色微带乳光的液体。检查照《中国生物制品规程》中钩端螺旋体菌苗制造及检定规程的各项规定进行试验，均应符合规定。类别生物制品。剂量皮下注射2次，第一次0.5ml，第二次1ml，每次间隔7日；一年后...
词条...安全有效的菌株。生产用菌种和检定用血清，由中国药品生物制品检定所分发或经同意。1.2菌种检定1.2.1培养特性检定菌种用碎肉半流体、肝硫乙醇酸钠培养基或其他适宜培养基。本菌应为革兰氏阳性短棒状菌，有异染颗粒。1.2....
词条生物制品...适应后，再通过豚鼠脑内交替传代适应而成。由中国药品生物制品检定所检定、保存与分发。生产用毒种传代应不超过10aG交替代。1.2毒种检定1.2.1无菌试验aG毒种每次传代收剖后均须做无菌试验，合格者方可使用。1.2.2病毒滴定aG...
词条...有一定残余毒力，免疫原性较好的A16R菌株。由中国药品生物制品检定所分发或经同意。1.2菌种应以冻干法或用50%(ml/ml)甘油保存。每3~5年应全面检定其培养特性、残余毒力、安全性及免疫力，建立种子批。生产前只检查菌形，培...
词条生物制品...，随后放70～80℃水浴摇动1小时杀菌。2.7无菌试验除按《生物制品无菌试验规程》进行外，另接种2管肝琼脂斜面，放37℃培育7天，应无杂菌及本菌生长。2.8用灭菌生理盐水将无菌试验合格的菌液稀释为含菌30亿/ml，稀释后应取样...
词条生物制品...及检定规程菌种1.1菌种来源用弱毒的EV菌株，由中国药品生物制品检定所分发或经同意。1.2菌种检定冻干菌种在生产前每年需要检查一次培养特性、生化特性、噬菌体裂解试验及安全性。1.2.1培养特性在琼脂平皿上，37℃培育44～4...
词条生物制品...例”的有关要求。2制造：2.1菌种：生产用菌种应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定。2.1.1名称及来源：采用重组技术构建的、能表达福氏2a和宋内志贺菌菌体抗原的FS菌株。2.1.2种子批的建立：应符合“生物...
词条生物制品；疫苗；痢疾；预防类生物制品...疏松体，加稀释液后迅速溶解为澄明液体。检查照《中国生物制品规程》中冻干流行性乙型脑活疫苗制造及检定规程的各项规定进行试验，均应符合规定。类别生物制品。剂量临用前加灭菌磷酸盐缓冲氯化钠注射液2.5ml使溶解。...
词条...造及检定规程的各项规定进行试验，均应符合规定。类别生物制品。剂量临用前，用氯化钠注射液稀释至所需的浓度。前臂内侧皮内注射一次0.1ml。72小时后观察结果，局部浸润纵横直径的平均值≥5mm者为阳性。贮藏在2～8℃的暗...
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