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  • 《药品召回管理办法》(局令第29号)

    ...公众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》,制定本办法。  第二条 在中华人民共和国境内销售的药品的召回及...

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  • 《生物制品批签发管理办法》(局令第11号)

    ...民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)及《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本办法。  第二条 生物制品批签发(以下简称批签发),是指国家对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊...

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  • 关于印发《药品生产质量管理规范认证管理办法》的通知

    ...证的管理工作,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法》、《药品管理法实施条例》)及有关规定,制定本办法。  第二条 国家食品药品监督管理局主管全国...

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  • 《药品生产监督管理办法》(试行)(局令第37号)

    ...产的监督管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法》、《药品管理法实施条例》),制定本办法。第二条药品生产监督管理是指药品监督管理部门依法对药品...

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  • 《药品经营许可证管理办法》(局令第6号)

    ...作的监督管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法》、《药品管理法实施条例》)的有关规定,制定本办法。  第二条 《药品经营许可证》发证、换证、...

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  • 关于印发药品监督行政执法文书规范的通知

    ...中“案由”应当按照《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》的“法律责任”和《医疗器械监督管理条例》的“罚则”及国家食品药品监督管理局行政规章中的规范用语填写。  在立案、调...

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  • 关于征求《药品生产监督管理办法》(征求意见稿)意见的函

    ...产的监督管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法》、《药品管理法实施条例》),制定本办法。  第二条 药品生产监督管理是指药品监督管理部门依法...

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  • 《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行)(局令第18号)

    ...民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法实施条例》)的规定,制定本办法。  第二条 医疗机构制剂的配制及其监督管理适用本办法。  第三...

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  • 《药品监督行政处罚程序规定》(局令第1号)

    ...和国行政处罚法》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》和国务院有关行政法规的规定,制定本规定。  第二条 药品监督管理部门对违反药品、医疗器械管...

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  • 《药品生产监督管理办法》(局令第14号)

    ...产的监督管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法》、《药品管理法实施条例》),制定本办法。  第二条 药品生产监督管理是指(食品)药品监督管理...

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