...和中国国家标准有不同是不可避免的。雅培声明还表示“严重质疑这篇报告的科学性、客观性和公平性”。雅培指出，报告没有公布其他五个产品样本的任何相关信息或检验结果；报告中也没有信息表明是受谁委托发布该报告的...
健康行业资讯；食品安全；安全快报...隐瞒药品不良反应资料的”五种情形之一的行为，视情节严重程度，予以责令改正、通报批评或警告，并可处一千元以上三万元以下罚款。该办法还规定：医疗卫生机构有以上行为之一的，由食品药品监管部门移交同级卫生主管...
参考资料药品天地；专业药学；药品不良反应...和中国国家标准有不同是不可避免的。雅培声明还表示“严重质疑这篇报告的科学性、客观性和公平性”。雅培指出，报告没有公布其他五个产品样本的任何相关信息或检验结果；报告中也没有信息表明是受谁委托发布该报告的...
健康行业资讯；食品安全；安全快报...度；开展医药企业信用等级评价，建立企业诚信档案，对严重违规、失信者实行行业禁入；依法严厉打击制售假冒伪劣药品行为。二、对我国药品召回制完善的建议从某种意义上讲，上述“大而全”的政策仅是为我国药品召回制...
健康行业资讯；新闻专题；药品回收与召回...值，判定情感障碍是否存在，并用数值量化其情感障碍的严重程度［2］。 1对象与方法 1.1对象选择西安市精神卫生中心2006年6月至2007年9月的就诊患者186例。其中，男性占36.56%，女性占63.44%；年龄范围13～60岁，平均年龄...
参考资料医源资料库；在线期刊；中国民康医学；2009年第21卷第8期...产工艺成熟，已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无严重不良事件记录，不改变常规用途的；（二）通过非临床评价能够证明该医疗器械安全、有效的；（三）通过对同品种医疗器械临床试验或者临床使用获得的数据进行分...
词条法规文件...1）金属异物局部；（2）心脏起搏器局部及其邻近；（3）严重的心、肝、肺、肾衰竭的患者；（4）出血及有出血倾向者；（5）孕妇下腹部；（6）对磁疗有明显不良反应者；（7）体质极度虚弱者；（8）临床试验中提出的其它禁...
词条法规文件...产工艺成熟，已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无严重不良事件记录，不改变常规用途的；（二）通过非临床评价能够证明该医疗器械安全、有效的；（三）通过对同品种医疗器械临床试验或者临床使用获得的数据进行分...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...国家要承担赔偿责任。在药害事件中，损害程度一般比较严重，被害者的数目往往众多，损害赔偿金也常高得惊人，仅凭企业的财产，很难让受害者获得完全救济。因此，允许受害者请求国家赔偿是应该的。或许有人会问，如此...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...妊娠妇女，哺乳期妇女;合并有心、肝、肾和造血系统等严重疾病患者;下列实验室指标异常：肝(ALT)、肾(BUN、Cr)功能超过正常值上限20%以上;无法合作者，如合并有神经、精神疾患，或不愿合作者;过敏体质或对多种药物过敏者;近...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代临床医学杂志；2010年第8卷第9期