...作计划、患者的病历、患者随访表、麻风病患者家属检查登记表，《全国麻风病防治管理信息系统》报表等相关资料。核对患者名单和患者查菌化验单，核实辖区细菌检查阳性人数。核对家属名单，核查是否经过当地防治人员的...
词条部门规章...象名册、调查队列的基本信息表、原始调查表、口腔检查登记表等资料报送复旦大学公共卫生学院。5.资料分析和形成报告汇总：复旦大学公共卫生学院建立统一的数据库（Epidata3.1），并负责汇总全国数据，在当年现场调查工作...
词条法规文件...保存原件35受试者筛选表与入选表保存保存36试验用药品登记表保存保存37研究者签名样张保存保存三、临床试验完成后临床试验保存文件研究者申办者38试验药物销毁证明保存保存39完成试验受试者编码目录保存保存40稽查证明件...
词条法规文件...品为同类产品。（3）应提供所对比的同类产品注册证和登记表复印件。（十一）该类产品的不良事件历史记录：暂未见相关报道。（十二）产品说明书、标签和包装标识：1.产品说明书、标签和包装标识的编写应符合《医疗器械...
词条法规文件...1）用身份证识读器读取身份信息并存入BMIS；2）在《献血登记表》手写登记，随后手工录入BMIS，注意核对信息填写和输入的正确性。1.4询问和查询既往献血史询问献血者和查询BMIS有无既往献血史。如献血者曾献血，献血间隔期...
词条...上市产品为同类产品。（3）所对比的同类产品注册证和登记表复印件。3．企业可免于提交临床试验材料的情况依据《医疗器械注册管理办法》附件12中“执行国家、行业产品标准的检验、诊断类医疗器械，不需要提供临床实验...
词条法规文件...设备。（3）按预期用途划分：骨组织、软组织。在注册登记表、注册产品标准及说明书中应根据产品具体情况明确本注册单元内各型号/规格产品的结构和组成。4．实例图1手术动力设备整机产品实例微电机磨钻手柄软轴颅骨铣...
词条法规文件；手术...上市产品为同类产品。（3）所对比的同类产品注册证和登记表复印件。3．企业可免于提交临床试验材料的情况依据《医疗器械注册管理办法》附件12中“执行国家、行业产品标准的检验、诊断类医疗器械，不需要提供临床实验...
词条法规文件...品为同类产品。（3）应提供所对比的同类产品注册证和登记表复印件。（十一）产品的不良事件历史记录：暂未发现不良事件。（十二）产品说明书、标签和包装标志：1.产品说明书、标签和包装标识的编写应符合《医疗器械说...
词条法规文件...以下情况，应当要求检测方填写《血液检测标本异常情况登记表》，并经标本送交人签字确认，反馈给送检单采血浆站。3.3.1.1标本管上无标识或标识不清、不正确，皱褶/破损/脏污等影响扫描识别。3.3.1.2送检单信息与标本实物...
词条词条；献血；献血管理；血液成分单采