2007年，国家食品药品监督管理局药品不良反应监测中心累计收到《可疑医疗器械不良事件报告表》12374份，是2006年报告数量的2倍。国家药品不良反应监测中心按照工作程序对这些报告进行了分析评价，对死亡、严重伤害事件及...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...价，导致中药注射剂迟迟不能走出国门。近年来，频发的不良反应甚至致人死亡事件更是让中药注射剂的发展步履维艰。艰难的中药现代化探索中药注射液频频发生不良反应事件并非偶然，主要是因为中药成分复杂，而且不同地...
医药产业医药经济；中医药行业...中表示，“考虑到目前使用该药的儿童患者较少，上市后不良反应报告提到的数量和类型就十分值得关切”。尽管Enbrel未获准用于治疗儿童银屑病患者，但医生可在自认为合适的情况下开具此药。获FDA批准后，安进和惠氏便可合...
医药产业医药经济；环球...钟的长时间扫描（如CT灌注或介入检查），须针对潜在的不良反应做好急救准备。在检查结束后，患者须重新启动器械，并检查功能是否正常，如果器械工作异常，应尽快与相关医生联系。(科讯网)作者：
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...治疗。生物标记物也可以指导医生开具有效的处方，减少不良反应。生物标记物代表着未来医学发展方向，疾病的诊断、治疗、监护和预防，都可通过生物标记物在分子水平详细描述我们的疾病进展状况。分子靶向减少副作用利...
医药产业药品天地；药界风云；新药...示疫苗对人体有很好的免疫原性。从受试者的局部和全身不良反应观察结果看，均未出现严重不良反应，表明疫苗具有良好的安全性。同时，北京科兴和中国疾控中心研发的人用禽流感裂解疫苗也完成了Ⅰ期临床试验，包括儿童...
医药产业药品天地；药界风云；新药...“关键环节”原辅料、处方及生产工艺、成品检验及药品不良反应监测是直接影响药品质量安全的关键环节，抓住了关键环节就是抓住了药品生产质量安全的核心。对此，深圳市要求企业严格执行GMP规定的同时，把原辅料监控、...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...il）为主要成分的药物Sparlon导致某些用药者出现严重皮肤不良反应——多形红斑（SJS）。因此，Nuvigil获准的标签信息包括了这个警示信息，即用药后可能导致SJS、其他类型的皮疹或过敏。Nuvigil获准以后有助于Cephalon公司继Provigil...
医药产业药品天地；药界风云；新药...化血红蛋白1.6%,而每日2次的剂型降低0.9%。该药最常见的不良反应是恶心、低血糖、呕吐、腹泻、紧张不安感、眩晕、头痛、消化不良、便秘和无力。INLYTA(阿西替尼)辉瑞公司产品,用于治疗对其它药物没有应答的晚期肾癌(肾细胞...
医药产业药品天地；药界风云；新药...阿片受体阻断剂，可用于阻断阿片类止痛剂引起的消化道不良反应却不影响其镇痛效果。阿维莫泮是提请FDA批准的第一个外周μ型阿片受体阻断剂。由于多数接受外科手术患者均会出现短暂的术后肠梗阻症状，而目前对于该病症...
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