...治疗理念或者制作工艺，更是一份对健康的渴望。但是，不同厂家生产的药品之间到底有何不同，同名同姓的药品又是否能产生同样的疗效，这种疑问又为药品蒙上了一层神秘面纱。“独此一家，别无分号“的拳头药、专利药让...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...，这是由于参与PPI代谢的一种蛋白CYP-2C19，其编码基因在不同个体中具有基因多态性。但TAK-438并不主要由CYP2C19代谢，同时TAK-438对质子泵的抑制作用，无需酸的激活，该药以高浓度进入胃中，在首次给药时，便能产生最大的抑制...
医药产业药品天地；药界风云；新药...生存期2.8个月比预期值低。另一个更关键的是和鳞状肺癌不同（Opdivo在这个人群应答和PD-L1水平无关），在非鳞状肺癌患者PD-L1的表达和疗效有正相关，即PD-L1阳性病人应答更好。而有50%的病人为PD-L1阴性。主要竞争对手默沙东只...
医药产业医药经济；环球...时，美国学术界认为此举是在“冒职业风险”。原因是“不同批次的草药含有一致的化学成分是不可能实现的”。但是实验结果却给出了积极的信号。动物实验显示，该药物与化疗药物的结合有效地抑制了化疗的副作用，且单独...
医药产业医药经济；中医药行业...的甲流患者有明显效果,尤其是一些症状的改善,而且针对不同症状风热犯卫、风寒束表、热度壅肺、气营两燔几种症状辨证论治,至于危重症患者使用效果如何,目前尚在研究阶段。由此可见,虽然“金花清感方”可以缩短流感时间...
医药产业药品天地；药界风云；新药...年共能节约2500亿美元。生物类似药（biosimilar）的定义在不同国家间互有差异。美国FDA相关指南规定，生物类似药和原研药品之间应该无临床意义的差异。欧洲药品管理局EMA规定二者应该本质上是相同的生物物质。从生产过程可...
医药产业药品天地；药界风云；新药...法，而且患者非常容易接受，因此建议应该采取一种完全不同的审批标准。但是更为严格的说法认为，正是因为疫苗是一种全新的药品，所以从安全角度着想，应该接受包含更多人数在内的临床试验。中国医药报记者刘云涛作者...
医药产业医药经济；分析与评论...活性(包括特异性、可逆/不可逆性、时间依赖性等)以及对不同肿瘤细胞系细胞生长抑制的活性与靶向性等。随后，即开展动物药效学研究，利用动物疾病模型，如肿瘤、糖尿病、炎症等，评估药物体内药效。这些研究对探讨药物...
医药产业药品天地；药界风云；新药...法，而且患者非常容易接受，因此建议应该采取一种完全不同的审批标准。但是更为严格的说法认为，正是因为疫苗是一种全新的药品，所以从安全角度着想，应该接受包含更多人数在内的临床试验。(责任编辑：石翔)[我来说两...
医药产业医药经济；分析与评论...。所有四组和安慰剂组比较都达到统计显着。17%患者出现不同程度副反应。因为有tanezumab的前车之鉴，入组前筛除了2%可能关节受损病人。再生元仍需做一个近万人的安全性试验和一个注册用三期临床试验。NGF是神经生长因子的...
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