...活性(包括特异性、可逆/不可逆性、时间依赖性等)以及对不同肿瘤细胞系细胞生长抑制的活性与靶向性等。随后，即开展动物药效学研究，利用动物疾病模型，如肿瘤、糖尿病、炎症等，评估药物体内药效。这些研究对探讨药物...
医药产业药品天地；药界风云；新药...晚期黑色素瘤治疗的现状，根据一份含有共1861例患者的数据分析，采用ipilimumab治疗的患者3年和7年的总生存率分别为22％和17％，甚至高于向美国FDA申报上市的总生存期数据（11%）。百时美施贵宝的抗PD-1单抗nivolumab是第一个上市...
医药产业医药经济；环球...年共能节约2500亿美元。生物类似药（biosimilar）的定义在不同国家间互有差异。美国FDA相关指南规定，生物类似药和原研药品之间应该无临床意义的差异。欧洲药品管理局EMA规定二者应该本质上是相同的生物物质。从生产过程可...
医药产业药品天地；药界风云；新药...都缺乏有毒或无毒的科学证据，无法轻易下结论。同时，不同重金属化合物的毒性也存在巨大差异。魏立新向《中国科学报》记者介绍，例如，汞的形态分为三类，包括有机汞、单质汞和无机汞。其中，有机汞有甲基汞和乙基汞...
医药产业医药经济；中医药行业...法，而且患者非常容易接受，因此建议应该采取一种完全不同的审批标准。但是更为严格的说法认为，正是因为疫苗是一种全新的药品，所以从安全角度着想，应该接受包含更多人数在内的临床试验。中国医药报记者刘云涛作者...
医药产业医药经济；分析与评论...法，而且患者非常容易接受，因此建议应该采取一种完全不同的审批标准。但是更为严格的说法认为，正是因为疫苗是一种全新的药品，所以从安全角度着想，应该接受包含更多人数在内的临床试验。(责任编辑：石翔)[我来说两...
医药产业医药经济；分析与评论...果，因此，各化学成分的相对含员的阐明非常重要。对于不同的中药（包括药材和中药复方制剂），它们本质上的差别是所含化学成分（主要是特征性化学成分）及其相对组合方式的不同。一般地讲，由于特征性化学成分的结构...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...220%。关于neratinib在III期临床的出彩表现，分析师们持有不同的乐观意见。一些分析师认为，该药的III期成功，有望使neratinib成为年销售额突破10亿美元的重磅药物。而另一些分析师认为，该药将在2028年达到60亿美元的销售峰值。...
医药产业药品天地；药界风云；新药...何进行实验和如何报告结果有很强的控制力，这样情况就不同了。20世纪80年代以前，研究人员一般独立于赞助他们的制药公司之外。制药公司一般将资金提供给学术医药中心，然后静待研究人员的研究结果。它们希望自己的产...
医药产业药品天地；药界风云；动态...治疗理念或者制作工艺，更是一份对健康的渴望。但是，不同厂家生产的药品之间到底有何不同，同名同姓的药品又是否能产生同样的疗效，这种疑问又为药品蒙上了一层神秘面纱。“独此一家，别无分号“的拳头药、专利药让...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督