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  • 放射诊疗管理规定

    ...)放射诊疗设备清单;(五)放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件。第十五条卫生行政部门对符合受理条件的申请应当即时受理;符合要求的,应当在五日内一次性告知申请人需要补正的资料或者予受理的理由。卫生行...

    词条法规文件
  • 第一批国家重点监控合理用药药品目录

    ...的医师,经过少于1年系统学习中医药专业知识并考核合格后,遵照中医临床基本的辨证施治原则,可以开具中成药处方;取得省级以上教育行政部门认可的中医、中西医结合、民族医医学专业学历或学位的,或者参加省级中...

    词条词条;法规文件;合理用药
  • 加强药用辅料监督管理的有关规定

    ...产企业合同约定的质量标准,对每批产品进行全项检验,合格后方可入库、销售。对已颁布国家药品标准的药用辅料,必须符合国家药品标准的有关要求。产品放行前,所有生产文件和记录,包括检验数据均应经质量管理部门审...

    词条法规文件
  • 静脉用药调配中心建设与管理指南(试行)

    ...作经验,接受过处方审核相关岗位的专业知识培训并考核合格。第十七条负责摆药贴签核对、加药混合调配的人员,原则上应当具有药士及以上专业技术职务任职资格;负责成品输液核查的人员,应当具有药师及以上专业技术职...

    词条法规文件;医疗机构管理;静脉用药调配中心
  • 药品生产质量管理规范(2010年修订)

    ...配备所需的资源,至少包括:1.具有适当的资质并经培训合格的人员;2.足够的厂房和空间;3.适用的设备和维修保障;4.正确的原辅料、包装材料和标签;5.经批准的工艺规程和操作规程;6.适当的贮运条件。(四)应当使用准确...

    词条法规文件
  • 福建省药品和医疗器械流通监督管理办法

    ...采购药品,应当建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识;符合规定要求的,得购进。药品经营企业和使用单位购进药品必须有真实完整的采购验收记录,采购验收记录应当经验收人员签名确认。第十条...

    词条管理办法;法规文件
  • 全国药品生产流通领域集中整治行动工作方案

    ...,以化工原料代替经批准的原料药,以质量低劣药材代替合格药材,购买质量无法保证的提取物生产制剂的行为。2.重点检查企业:(1)外购原料药用于制剂生产的;(2)中药材、提取物采购供应存在疑点的;(3)近两年受过...

    词条
  • 医院处方点评管理规范(试行)

    ...以上开具合理处方的医师,应当认定为医师定期考核合格,离岗参加培训;对患者造成严重损害的,卫生行政部门应当按照相关法律、法规、规章给予相应处罚。第二十六条药师未按规定审核处方、调剂药品、进行用药交待...

    词条法规文件;管理规范
  • 药品生产质量管理规范(1998年修订)

    ...,其适用范围和精密度应符合生产和检验要求,有明显的合格标志,并定期校验。第三十六条生产设备应有明显的状态标志,并定期维修、保养和验证。设备安装、维修、保养的操作得影响产品的质量。合格的设备如有可能...

    词条法规文件
  • 药品广告审查办法

    ...、有效性进行审查,并依法对广告内容进行审查。对审查合格的药品广告,发给药品广告批准文号;对审查合格的药品广告,应当作出予核发药品广告批准文号的决定,书面通知申请人并说明理由,同时告知申请人享有依法...

    词条法规文件

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