...8月在日本被批准上市。在美国本土，帕拉米韦也进入了三期临床试验状态，这是帕拉米韦正式在美国上市前，面临的最后一道重要关卡。上海海尼药业有限公司时任信息部主任苏红曾撰文透露，由于帕拉米韦的化合物专利早已...
医药产业药品天地；药界风云；新药...来说，股价的上涨幅度较大，因为药物还必须通过二期和三期临床试验。克洛维斯肿瘤公司的临床试验结果在美国临床肿瘤学会（AmericanSocietyofClinicalOncology）的会议上，克洛维斯肿瘤公司宣布，两项独立研究的初步结果表明，该...
医药产业医药经济；资本&财经...观察其安全性。按照国家药监局的有关规定，疫苗需经过三期试验验证安全有效后方可投入使用。如果一切顺利，预计在2010年前后，“大流行流感疫苗”可批量上市。作者：
医药产业药品天地；药界风云；新药...，瑞士制药商诺华公司公布了其在研抗心脏衰竭药LCZ696的三期临床试验结果。该药物结合了缬沙坦（valsartan）和sacubitril，同时抑制血管紧张素受体和另一种使血管收缩的蛋白质。从超过8，000例患者的试验结果中来看，LCZ696显着...
医药产业药品天地；药界风云；动态...过抗HIV药或病毒被抑制的HIV-1型患者。在上月结束的两个三期临床试验中，Genvoya拥有与吉利德已上市的的四合一药Stribild有同样疗效，同时还有更高的安全性。FDA称，将在其标签上加黑框警告潜在乳酸升高与肝病副作用，同时急...
医药产业药品天地；药界风云；新药...前，一家美国知名医药企业研发的抗艾新药，已经进入了三期临床研究阶段。预计2007年，它有可能成为世界第一个批准上市的口服HIV侵入抑制剂。“我们必须与时间赛跑。目前，新药‘尼非韦罗’已在美国、日本、欧盟等14个国...
医药产业药品天地；药界风云；新药...贵宝首席执行官LambertoAndreotti谴责了吉利德公司拒绝将其三期药物GS7977与百时美施贵宝公司拥有的药物daclatasvir联合进行治疗实验。daclatasvir是百时美施贵宝公司旗下的NS5a抑制剂,目前已被证明对三分之二的I型丙肝患者具有较好的...
医药产业医药经济；环球...Medpace主要任务是协助完成150名患者针对lomab-B药物的临床三期试验，lomab-B是公司临床实验用于治疗急性髓系白血病（AML）的药物。Actinium公司已经制定了一个计划来测试此药物是否有持久的缓解作用，其能否延长患者一年生存时...
医药产业医药经济；环球...苗经过第一和第二期的临床试验后，2007年在江苏开始第三期临床试验，约12万名志愿者参与，是迄今全世界规模最大的疫苗三期临床研究。第三期临床试验人群中，半数使用了厦大生产的疫苗，另外半数人使用了安慰剂（即不含...
医药产业药品天地；药界风云；新药...意进行后，再由具备资质的单位（三甲医院）承担，完成三期临床实验之后才能到药检申请上市许可。世卫组织国际临床注册平台科研制度与合作部的达维娜?赫茜（DavinaGhersi）博士对《财经》表示，在中国和印度参与国际注册...
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