...发新药证书后即获得保护。各类新药的保护期分别为：第一类新药12年；第二、三类新药8年；第四、五类新药6年。凡有试产期的新药，其保护期包含试产期。 第五条在保护期内的新药，未得到新药证书（正本）拥有者的技...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规天士力的国家一类新药普佑克的成功研制是生物医药创新领域取得的又一突破性进展，也标志着我国生物制药技术水平迈上了新的台阶。“十二五”期间，我国“重大新药创制”将得到100亿元的国家支持，作为鼓励政策，将能引...
医药产业医药经济；企业观察...２月１２日获得ＳＦＤＡ颁发的新药证书。微生态药物是一类天然、温和、安全无毒副作用的新一代药物，可以有效减少抗生素滥用，具有巨大的市场潜力。经科技攻关，我国目前已经克服了传统微生态药物需要２－８℃低温保...
医药产业药品天地；药界风云；动态...，艾得辛获得中国国家食品药品监督管理局（SFDA）国家一类新药证书及药品注册批文。这是一个具有我国完全自主知识产权的抗风湿类新药。风湿性、类风湿性关节炎是全球最大的疾病之一，目前国际上的主要产品都是用于治...
医药产业药品天地；药界风云；新药除了天士力的一类生物新药普佑克，先声药业的艾得辛、恒瑞医药的恒扬、贝达药业的凯美纳等一类新药都相继面世一度徘徊不前的中国新药研发正在迈入新的阶段。上海天士力药业有限公司日前在上海召开一类生物溶栓新药普...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...获得国家批准新药证书226件，临床研究批件483个。其中，一类新药证书9个、一类新药临床研究批件12个,还有7个一类新药临床研究申请获得国家受理，今年预计有10个一类新药将要完成临床前研究，还有20个以上的一类新药处于临...
医药产业医药经济；企业观察显而易见，以获得一类抗肝癌新药碘[１３１Ｉ]美妥昔单抗注射液新药证书为契机，华神集团通过调整或增加对旗下生物制药子公司的投资规模，向外界再次展示其发展生物制药、促进生物制药高新技术成果产业化的决心与信心...
医药产业医药经济；资本&财经...六大类，其中又以1.1类新药的研发最难。目前，仅有16个一类新药获得证书。业内知名临床专家、中国免疫学会临床免疫学分会候任主任委员、北京大学人民医院风湿免疫科主任栗占国教授表示：先声药业研发的艾得辛reg;是全球...
医药产业药品天地；药界风云；新药...苦攻关,我国抗肿瘤基因工程药物研究取得重大突破:国家一类新药重组改构肿瘤坏死因子（纳克思）研制成功。该药获得国家食品药品监督管理局颁发的一类新药物制品证书,并获得新药生产文号,正式应用于临床。据悉,这是世界...
医药产业药品天地；药界风云；新药...业融资首选。“三类以上的药值钱，拍卖能卖出好价钱，一类药也许能卖到上亿，但有这样实力的药企需要去银行申请小额贷款吗？”某药品公司负责人张磊问道。制药本身的复杂决定了药企贷款的复杂“如果真的是好药，结构...
医药产业医药经济；知识产权