...6日上午，江西同联东风药业股份有限公司年产2亿片国家一类新药可利霉素片剂生产线项目开工，为乐平市打造江南最大的医药化工产业基地又书写了浓墨重彩的一笔。江西同联东风药业股份有限公司新厂区建设项目占地20.4387万...
医药产业医药经济；企业观察...的药叫新药。我们从1998年开始一直到2007年，只批了78种一类的新药。其他的改变剂型、改变给药途径等情况，我们是把它当新药管理，所以在上市的时候公众会觉得品种很多。而实际上，我们认为作为监管部门，要进行有效的...
医药产业药品天地；药界风云；新药基因工程国家一类新药外用冻干重组人酸性成纤维细胞生长因子，日前获国家药品监督管理局颁发的新药证书，全面进入临床使用。该药物为暨南大学医药生物技术研究开发中心与上海万兴生物制药有限公司联合开发而成，项目...
参考资料药品天地；专业药学；新药橱窗...苦攻关,我国抗肿瘤基因工程药物研究取得重大突破:国家一类新药重组改构肿瘤坏死因子（纳克思）研制成功。该药获得国家食品药品监督管理局颁发的一类新药物制品证书,并获得新药生产文号,正式应用于临床。据悉,这是世界...
医药产业药品天地；药界风云；新药索普兴大药业研发的抗癌新药“双环铂”日前被列入国家“863”计划的原始创新Ⅰ类抗癌新药。索普兴大药业公司计划投资建设的“双环铂”生产项目，总投资约3.37亿元，建成后将形成年产胶囊5000万粒、5ML注射液500万支的生产...
医药产业药品天地；药界风云；新药本报讯江西省首个自主开发、拥有知识产权的一类抗癌新药——槐定碱已由江西中医学院研制成功，并于已获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书。槐定碱是由江西中医学院李雪梅教授主持的课题组经过２８年的努力研制...
医药产业药品天地；药界风云；新药...名称为：麻醉药HP-20，属国内外均未上市的化学药品，为一类新药。合同许可华邦制药在中国境内享有独家许可专利使用权，许可期限至专利有效期届满。公司负责完成临床前及临床研究，双方合作研究该新药，共同拥有新药证...
医药产业药品天地；药界风云；新药...领域组团参展，48个已获临床批文或新药证书的国家级“一类新药”集体亮相。在“省市高新技术成果展”300平方米的上海展区内，一面“上海新药研究成果多媒体墙”成为观众“望闻作者：
医药产业药品天地；药界风云；新药...福建广生堂药业有限公司研发中心研制的抗乙型肝炎病毒一类新药——阿德福韦酯（adefovirdipivoxil），获国家食品药品监督管理局生产批件，正式投入生产。这是福建省五年来研制的首个国家一类新药，其市场发展前景极为广阔...
医药产业医药经济；企业观察...或欧盟CE、CGMP认证的国产药品，以相关证书为准）、国家一类新药（以国家药监局生产批件为准）、中药国家保密处方品种（以国家科学技术部和国家保密局出具证书为准）资质材料接受和初审工作现已结束，先公示如下，请点...
医药产业医药经济；招标采购