...中需要申请人补充资料的,国家食品药品监督管理局应当一次性发出补充资料的通知。申请人应当在4个月内按照通知要求一次性完成补充资料,未能在规定的时限补充资料的予以退审。第十五条药包材注册审批作出决定后,国...
词条法规文件...验方法的灵敏度等因素。第一百四十四条确认和验证不是一次性的行为。首次确认或验证后,应当根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再验证。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行再验证,确保其能够达到预期结果。第...
词条法规文件...服、隔离服、防护眼镜、口罩、帽子、手套、长筒胶靴、一次性鞋套、毛巾、污物袋、消毒洗手液等消毒用品95%和75%酒精、碘伏辅助用品油性记号笔、签字笔、胶带、防水标签(标签纸)、封条、火柴或打火机、酒精灯、分区警...
词条法规文件;技术指南...卧位,备齐用物,将配好的肝素盐水置于加压袋中,连接一次性压力套装,加压袋充气加压至300mmHg,排气备用。2.动脉置管成功后妥善固定,肝素盐水冲洗管路,调整监护仪至动脉血压监测。3.患者取平卧位,将传感器置于腋中...
词条护理学;实践指南...求做好消毒与灭菌效果监测。7.7.3实验使用过的防护服、一次性口罩、手套等应选用压力蒸汽灭菌方法处理。7.7.4医疗废物等应经压力蒸汽灭菌方法处理后再按相关实验室废物处置方法处理。7.7.5动物笼具可经化学消毒或压力蒸汽...
词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;生物学;实验室...器危及生命的危急重证。西医·急性中毒:急性中毒是指一次性或24小时内吸收一种或几种化学物并迅速作用于人体后引起人体功能性或器质性改变,导致暂时性或持久性损害,甚至危及生命的疾病。急性中毒的病因:根据常见...
词条中医内科学;中医学;中医证名;中医诊断学...处置防护(1)配备符合中华人民共和国国家标准《医用一次性防护服技术要求》(GB19082-2003)要求的防护服,且应满足穿着舒适、对颗粒物有一定隔离效率,符合防水性、透湿量、抗静电性、阻燃性等方面的要求。(2)配备达...
词条