...品药品监督管理局发布了《关于认可青海省药品检验所对一次性使用无菌注射器等13个医疗器械产品和项目检测资格的通知》（国食药监械[2007]715号）。根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》（国...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...械注册审批权下放至省级食药监管部门；三类医疗器械如一次性无菌注射器、心脏起搏器等安全风险性高，由国家食药监局严格注册监管，还要强化不良事件监测制度、上市后再评价制度和召回制度。新《条例》规定，全国建立...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...箱体、显示设备、输入设备、主控电路板和治疗电极线、一次性电极片组成。用于治疗偏头痛。作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码6826。二十二、纤维根管桩：材质为复合树脂加强型玻璃纤维，用于冠或桥修复时使用。作用部位...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...障医疗器械产品使用安全、有效，2004年下半年，我局对一次性使用无菌阴道扩张器进行了质量监督抽验，现将结果予以公布。此次共抽验北京、天津、上海、江苏、浙江、山东、黑龙江、江西、河南、广东10个省（市）26家生产...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...障医疗器械产品使用安全、有效，2004年下半年，我局对一次性使用无菌阴道扩张器进行了质量监督抽验，现将结果予以公布。此次共抽验北京、天津、上海、江苏、浙江、山东、黑龙江、江西、河南、广东10个省（市）26家生产...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督9月26日，国家食品药品监督管理局发布了《关于一次性可注射针刀等产品分类界定的通知》（国食药监械[2007]597号）。为适应医疗器械监督管理工作的需要，国家局组织有关专家对一次性可注射针刀等61种产品进行了分类界定。...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...，制订并完善了具体的规章制度。如清洁卫生管理制度、一次性用物管理制度、消毒隔离、消毒监测制度、无菌操作制度和手术室污物管理制度等。2加强医院感染知识培训学习定期组织医护人员学习手术室各项规章制度和《医...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代护理学杂志；2008年第5卷第12期...附件：2002年公布的《国家重点监管医疗器械目录》一、一次性使用无菌医疗器械1．一次性使用无菌注射器；2．一次性使用输液器；3．一次性使用输血器；4．一次性使用滴定管式输液器；5．一次性使用静脉输液针；6．一次性...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...则无菌物品贮存间应紧邻灭菌设备，方便物品流通周转。一次性物品与重复使用的物品要分别贮存。无菌间仅限于无菌区工作人员出入。无菌物品贮放架及运送车辆必须保持干净，避免潮湿。无菌包应尽量避免手直接接触，无菌...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代临床医学杂志；2005年第3卷第24期各省、自治区、直辖市药品监督管理局： 一次性使用医疗器械生产最大，使用面广，产品的质量状况直接关系到广大病患者的身体健康和生命安全，是当前医疗器械监督管理的重点产品。2000年全国药品监督管理系统对一次...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规