...监督管理局（SFDA）与美国商务部将在广州共同举办中美医疗器械生产质量管理规范（GMP）培训班。业内人士认为，这意味着我国的医疗器械GMP认证已按照时间表逐步推进，医疗器械行业重新洗牌将不可避免。据广东省食品药品...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...21日，国家食品药品监督管理局发布了《关于认可江苏省医疗器械检验所对一次性使用输液器等274个医疗器械产品和项目检测资格的通知》（国食药监械[2007]777号）。根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...域内的基层医疗卫生机构配送常用药品、一次性使用无菌医疗器械。麻醉药品、精神药品、免费治疗的传染病和寄生虫病用药、免疫规划用疫苗及计划生育药品，仍按法律、法规、规章的规定执行，由具备相应经营资格的医药公...
医药产业医药经济；招标采购各省、自治区、直辖市药品监督管理局：为进一步规范医疗器械行政审批，明确医疗器械产品注册要求，我局依据已发布的《医疗器械注册管理办法》等行政规章，针对当前“配套规章”执行中遇到的具体问题，经研究，对企业...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督日前，中国医疗器械行业协会医用高分子制品分会、浙江省内多家企业和有关药品监管部门的代表聚首浙江台州，集中讨论目前国内一次性注射器、输液器市场出现的低价低质竞争问题。尽管其他行业层出的价格问题和不断涌现...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...药品市场秩序专项行动方案总体要求，于2006年7月启动了医疗器械专项整治工作，在加强医疗器械注册、生产、流通环节专项整治的同时，加强违法医疗器械广告监测和医疗器械不良事件监测。截至2007年10月，全省共核查医疗器...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...江省各市县食品药品监督管理局按照分工对90家重点监管医疗器械生产企业逐个进行了突击检查。本次突击检查是以《医疗器械生产企业质量体系考核办法》、《外科植入物生产实施细则》、《一次性使用麻醉穿刺包生产实施细...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊存在问题一、从业人员总体素质偏低。医疗器械行业对从业人员有特殊的要求，但从目前调查情况看，从业人员的总体素质与国家当前对医疗行业要求相差甚远。突出表现在企业法人及负责人、质量管理人员、售后服务人员对医...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备各省、自治区、直辖市药品监督管理局：为进一步规范医疗器械行政审批，明确医疗器械产品注册要求，我局依据已发布的《医疗器械注册管理办法》等行政规章，针对当前注册管理中遇到的具体问题，经研究，对企业申请医疗...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督近日，江苏省食品药品监督管理局召开全省医疗器械监管工作会议。会议的主要内容是贯彻落实国家食品药品监督管理局和省食品药品监督管理局有关会议精神，总结交流去年工作，研究部署今年医疗器械监管工作任务。江苏省...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备