...可分为单极手术电极、双极手术电极和中性电极。根据《医疗器械分类目录》，手术电极产品为Ⅱ类医用高频仪器设备，类别代号6825。按照《关于内窥镜相关产品分类界定的通知》（国食药监械[2008]112号）规定“有源内窥镜手...
词条法规文件；手术...合法规要求。一、适用范围：本指导原则的适用范围为《医疗器械分类目录》中的静脉血样采集用真空采血管，类代号现为6841。本指导原则不适用于装有微生物培养基供检验菌血症的真空采血瓶（瓶状容器）。二、技术审查要...
词条法规文件...kěguǎnlǐguīdìng（shìxíng）《甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营许可管理规定（试行）》由甘肃省食品药品监督管理局于2007年9月29日印发，自2007年10月1日起实施。甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营许可管理规定（...
词条法规文件；医疗器械...法：按照WS/T367的规定，将标准生物测试包或生物PCD（含一次性标准生物测试包），对满载灭菌器的灭菌质量进行生物监测。标准生物监测包或生物PCD置于灭菌器排气口的上方或生产厂家建议的灭菌器内最难灭菌的部位，经过一...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；医院消毒供应中心；消毒灭菌...批件）。3.2.1.3血源筛查体外诊断试剂的批签发证明。3.2.2医疗器械类检测试剂《医疗器械生产许可证》《医疗器械经营许可证》（不含第一类医疗器械或不需申领《医疗器械经营许可证》的第二类医疗器械）和营业执照。3.3试剂...
词条词条；献血；献血管理；血液成分单采...要求，确保医用防护口罩在安全区域最后脱卸。使用后的一次性个人防护用品应遵循《医疗废物管理条例》的要求处置；可重复使用的个人防护用品应清洗、消毒或灭菌后再用。10.4应根据疫情防控需要，开展工作人员的症状监...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；传染病；医院感染...计C8身高体重计C9出诊箱C10急救箱C11紫外线灯C12各种规格一次性注射器C13医疗垃圾袋C14医疗废物桶C15无菌柜C16药品柜C17资料柜C18计算机（电脑）C19打印机C20电话（含移动电话）C21电视机等健康教育视频播放设备C22应急照明设施C23...
词条词条；医疗机构管理；村卫生室...毒卫生标准》、《医疗机构消毒技术规范》的规定，做好医疗器械、污染物品、物体表面、地面等清洁与消毒；按照《医院空气净化管理规范》的规定，加强诊疗环境的通风，必要时进行空气消毒。（六）在人感染动物源性流感...
词条词条；法规文件；传染病；传染病预防控制技术指南；人感染动物源性流感...：010-67878866传真号码：010-67881632网址：www.kinghawk828.com【医疗器械生产企业许可证编号】京药监械生产许20050017号附件2H7N9禽流感病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）说明书：【产品名称】通用名称：H7N9禽流感病毒核酸检测试...
词条法规文件；传染病...，预防交叉感染。（四）核查健康体检所用的医疗设备、一次性医疗用品质量，并进行记录。（五）医疗废物按照《医疗废物管理条例》和《医疗卫生机构医疗废物管理办法》规定统一处理。七、信息管理与安全：（一）健康体...
词条法规文件；健康体检；学校卫生