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  • 福建省食品药品监督管理局明确2007年医疗器械监管重点

    2007年3月13日,福建省食品药品监督管理局召开2007年全省医疗器械监督管理工作会议,明确提出2007年医疗器械监督管理工作重点是进一步加强对医疗器械生产、经营企业的日常监督检查。为了增强日常监管的有效性,树立科学监...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 李克强签署国务院令,公布《医疗器械监督管理条例》

    日前,国务院总理李克强签署国务院令,公布《医疗器械监督管理条例》。条例共8章80条,自2014年6月1日起施行。医疗器械,是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 浙江省《医疗器械经营企业许可证》注销企业公示名单

    浙江省《医疗器械经营企业许可证》注销企业公示名单(浙江省食品药品监督管理局关于注销医疗器械经营企业许可证的公示[2007年第6号])序号许可证编号单位名称产品范围开始时间结束时间1浙药管械经营许零(杭)20030006号...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 江苏开展国家重点监控医疗器械品种生产企业专项检查

    ...苏省无锡市食品药品监督管理局组织开展了国家重点监控医疗器械品种生产企业专项检查。主要针对辖区内生产一次使用无菌输(注)器具、麻醉包、骨科植入物、白细胞过滤器的11家生产企业进行专项检查。检查的重点包括...

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  • 我国输液袋包装即将进入“非PVC的时代”

    在我国的“十一五”规划中,大力发展环保产业被作为一个重要的议题提出,特别是与老百姓日常生活息息相关的一些产业更是引起了社会各界的高度重视。最近一段时间以来,“PVC”这个词语频繁的出现在各种媒体之上,现在...

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  • 国家食品药品监督管理局关于子宫热球治疗仪等产品分类界定的通知

    ...定压力,造成子宫内膜发生层组织坏死并脱落。作为Ⅲ类医疗器械管理。二、胃内水球:由球(囊)体、护套、导管、填充管组成。主要材质为聚二甲基硅胶、聚丙烯和304级不锈钢。置入人体内部,帮助肥胖症人士减肥。作为Ⅲ...

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  • 福建省食品药品监督管理局着眼源头治理加强医疗器械生产企业日常监督

    福建省食品药品监督管理局加强医疗器械生产整治,把专项整治与日常监管结合起来,进一步完善日常监督机制,创新工作方法方式,扎实有效地开展日常监督工作,特别注重生产环节的源头治理,抓住保证产品质量的重要环节...

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  • 国家食品药品监督管理局关于临床分析用氨基酸分析仪等产品分类界定的通知

    ...体代谢状况,并对多种氨基酸代谢病进行诊断。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码代号6840。二、牙胶尖:齿科根管治疗术中根管充填时使用的固体填充物。产品预期用途:与糊剂充填物配合使用,达到封闭根管的目的。作为Ⅲ...

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  • 上海将排查网售医疗器械,去年抽检合格率为88.4%

    ...》报道,电子血压计、电子血糖仪、隐形眼镜……你用的医疗器械是不是在网上买的?国家食药监总局“五整治”的重点是,着力整治虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种行为。在此次专项行动...

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  • 照猫画虎分清“此虎”“彼虎”——关于非药品冒充药品问题的调研报告

    ...应当前市场形势。三、“保健品”的概念不清当前药品、医疗器械和食品有明确的概念和一套相对完整的法律法规以及标准体系,但介于药械和普通食品之间的各种具有人体保健功能、不以治疗疾病为目的的“保健品”却尚未形...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊

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