...发区输液生产车间1号、2号塑料瓶输液生产线顺利通过GMP认证现场检查。国家食品药品监督管理局认证中心专家检查组审核后认为,该公司开发区输液车间厂房设计合理,生产设备、检测仪器、物料和产品管理符合规定要求,生...
医药产业药品天地;药界风云;GMP...发区输液生产车间1号、2号塑料瓶输液生产线顺利通过GMP认证现场检查。国家食品药品监督管理局认证中心专家检查组审核后认为,该公司开发区输液车间厂房设计合理,生产设备、检测仪器、物料和产品管理符合规定要求,生...
医药产业药品天地;药界风云;GMP进入2008年,中药饮片企业迎来GMP认证的最后大限,根据国家食品药品监督管理局《关于推进中药饮片等类别药品监督实施GMP工作的通知》,自2008年1月1日起,所有中药饮片生产企业必须在符合GMP(生产质量管理认证)的条件下...
医药产业药品天地;药界风云;GMP...司生产的加巴喷丁原料药于2008年5月23日通过德国政府GMP认证机构的现场审计,于2009年2月2日收到认证机构颁发的欧盟认可的GMP证书,证书编号:HAG/190109/1GMP-NHWA,证书有效期为3年。加巴喷丁为近几年国外畅销的药物之一。目前...
医药产业医药经济;企业观察国家药监总局发布的最新GMP认证公示显示,深圳康泰的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)生产车间通过新版GMP认证。业内人士称,在国家药监局、国家卫计委表态称深圳康泰乙肝疫苗的生产现场检查和产品检验过程科学严谨、结果...
医药产业药品天地;药界风云;GMP...获悉,浙江省210家药品生产企业中,目前有188家通过了GMP认证,另外22家企业因未通过而停产。GMP是药品生产管理质量认证的简称,属强制认证,从去年7月1日起正式实施。GMP有80多项认证规则、200多条检查项目,包括软件、硬件...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督日前,国家食品药品监督管理局认证管理中心检查组对浙江亚太药业股份有限公司的冻干粉针剂(第二车间)开展了GMP认证。在对其生产和质量管理情况进行了143项全面检查后,检查组认为,该公司的冻干粉针剂(第二车间)符...
医药产业医药经济;要闻本报讯日前,国家食品药品监督管理局认证中心的专家对武汉滨湖双鹤药业有限责任公司的三条玻璃瓶输液生产线、一条小针剂生产线和一条新增输液软袋生产线,现场进行了软硬件检查后宣布,该五条生产线均符合药品GMP认证...
医药产业医药经济;企业观察...、甘肃众友药业中药饮片加工有限公司两家企业通过了GMP认证,如果在2008年1月1日前其他企业仍未获准GMP认证,其生产的中药饮片将不能上市销售。据了解,截至去年年底,甘肃省取得药品生产许可证的中药饮片生产企业共有96...
医药产业医药经济;中医药行业...局):为进一步加强药品生产监督管理,切实做好药品GMP认证工作,全面提高认证工作质量,国家局对《药品GMP认证检查评定标准(试行)》进行了修订。现将修订后的《药品GMP认证检查评定标准》印发给你们,该标准自2008年1...
医药产业医药经济;招标采购