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  • 福建省加强药品GMP、GSP认证检查员管理

    日前,福建省食品药品监督管理局出台《药品生产经营质量管理规范认证检查员管理暂行规定》,对检查员行为准则、选派、管理等六个方面作出明确规定,全面加强药品GMP、GSP认证检查员管理规范检查员行为,推进药品认证...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 蜀中制药违规被罚630万元半年整改重获GMP证书

    ...,调查组查明,该企业(蜀中制药)个别品种未严格按照《药品生产质量管理规范》(GMP)组织生产,未严格按照生产工艺生产,因此,省局案审会议对蜀中制药作出处罚决定意见。按《药品管理法》规定,作出没收违规所得、处以...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 关于印发中药饮片、医用氧GMP补充规定的通知

    ...辖市药品监督管理局:我局于1999年发布了《关于印发〈药品生产质量管理规范〉(1998年修订)附录的通知》(国药管安[1999]168号),附录包括了对无菌药品、非无菌药品、原料药、生物制品、放射性药品和中药制剂等类别药品的...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 华兰生物全资子公司通过GMP认证

    ...证公告(第242号)》:“按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,华兰生物工程重庆有限公司等10家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 药品集中采购质量评估标准定调

    ...、价格合理原则,把生产企业相应品种或剂型能否通过《药品生产质量管理规范》(以下简称“药品GMP”)认证作为质量评估的重要标准。近日,国家食品药品监督管理局、国家发展改革委、工业和信息化部、卫生部四部委联合印...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 2008年元月我国一日多个医药相关法规生效

    ...环境的脸色。在新医药体系即将来临的2008年的首日,《药品GMP认证检查评定标准》、新《制药行业水污染排放标准》等多个医药相关法规将会生效。污染物排放新标准对国内医药工业上游产业,尤其是原料药产业将产生洗牌效...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 纯正堂维C银翘片生产违规片剂GMP证书暂被收回

    ...治区食品药品监督管理局已收回柳州纯正堂制药厂片剂《药品生产质量管理规范》(即GMP)证书,经整改合格后可重新申请。记者2日从广西壮族自治区食品药品监督管理局获悉,根据群众举报,国家食品药品监督管理局于3月22...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 斩断原料药市场的化工渗透之“手”

    【慧聪制药工业网】“为确保药品安全,近年来我们通过创新稽查方式,积极开展药品原料药专项整治,以原料药生产企业是否取得原料药批准文号、化学原料药是否为假冒产品等为重点,先后查处了20多家药品生产企业生产的5...

    医药产业医药经济;原料药
  • 2013年安徽省食品药品监督管理局关于进一步加强当前药品生产质量监督管理的通知(皖食药监安〔2013〕5号)

    2013年安徽省食品药品监督管理局关于进一步加强当前药品生产质量监督管理的通知(皖食药监安〔2013〕5号)百度虫医药招商网所属项目项目名称各市、县食品药品监督管理局:近期,省、市局在药品GMP跟踪、飞行检查中发现个...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 新版GMP认证将加快药企转型升级步伐

    ...实施进度和存在的问题,目前国家药监局下发《关于开展药品生产企业实施新修订药品GMP情况摸底调查做好分类指导工作的通知》,要求各地将摸底情况于5月1日前上报,下一阶段将据此进行相应的分类指导。中投顾问医药行业...

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