虽然药品新GMP标准（药品生产质量管理规范）已实施近两年，但目前无菌制剂生产企业通过新GMP标准的仍只有10%。随着新GMP标准进入最后一年时间节点，无菌制剂生产企业新标准改造被推到聚光灯下。新版GMP改造遇冷2011年3月1日...
医药产业药品天地；药界风云；GMP2004年的GMP（药品生产质量管理规范）认证最后通牒带来的种种压力至今仍让许多药厂心有余悸，不过在不久的将来，中国4500家握有GMP证书的药企又将迎来一个更为严格的药品生产新标准，而且该标准有望在今年下半年出台，这...
医药产业医药经济；要闻从7月21日召开的广东省食品药品监督管理工作座谈会上获悉，广东药品行业从生产到流通环节都开始走向规范，该省目前已有近七成药品企业取得药品生产质量管理规范证书（GMP）和供应规范证书（GSP）。GMP是药品生产质量管理...
医药产业行业资讯；业界动态...化道路。在药品制造方面，复星医药要求成员企业加强GMP管理，并对现有企业投资和改造，逐步向国际cGMP标准努力。据了解，2008年以来，药友制药投资2亿元实施了酝酿已久的国际化战略，并为此专门成立了由董事长刘强牵头、...
医药产业医药经济；企业观察日前，福建省食品药品监督管理局出台《药品生产经营质量管理规范认证检查员管理暂行规定》，对检查员行为准则、选派、管理等六个方面作出明确规定，全面加强药品GMP、GSP认证检查员管理，规范检查员行为，推进药品认证...
医药产业药品天地；药界风云；动态...证工作。自从1998年国家药监局成立以来，药品生产质量管理规范(GMP)就成为制药企业必须逾越的门槛，未取得GMP认证的企业无法获得生产许可证。1998版GMP沿用至今，主要涉及硬件方面的规范，如规定设备、厂房等须达到一定标...
医药产业药品天地；药界风云；GMP去年11月，国家食品药品监督管理局启动了对我国GMP标准的修订工作。据悉，目前初稿已经完成，在今年上半年将征求企业意见，下半年有望出台。2004年的GMP（药品生产质量管理规范）认证最后通牒带来的种种压力至今仍让许多...
医药产业医药经济；要闻...原则上同意EC提出的建议性措施，但它也强调了使用风险管理策略的重要性。EFPIA在一份事先准备好的声明中表示，对于供应链中所有不同的参与方，需要明确它们的作用和职责，对于有资格审查原料药的人员，应该为他们制订...
医药产业医药经济；进出口；进出口动态历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》（下称新版药品GMP）于2011年2月12日正式对外发布，并将于2011年3月1日起施行。我们认为，新版药品GMP将加快医药企业的兼并整合，同时将使制药机械行业...
医药产业医药经济；分析与评论...药品生产企业，2011年3月1日起实施的新版《药品生产质量管理规范》（新版GMP）所设定的认证期限是2013年年底，但相关认证进度却难如人意。卫生部下属《健康报》近日报道，截至今年1月，全国1319家无菌药品生产企业，通过新...
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