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  • 我国医械监管及行业发展的规范之路综述

    ...国特色的医疗器械监管体系。2006年8月至2007年12月,国家食品药品监管局组织开展的医疗器械生产质量体系专项整治,应该说是对我国医疗器械生产管理的一次全面检查。在一年半的时间里,各地监管部门重点对生产重点产品的...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 揭秘“疑似药品”上市:大多数根本没疗效

    ...,大多是由一些省级药监部门批准生产的。记者在“国家食品药品监督管理局”网站上并未找到这些“疑似药品”的注册备案。在淘宝网上,《市场报》记者看到了很多“666皮炎平”的卖家,他们出售的“666皮炎平”软膏的外包...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 国家药监局官员谈药品安全与违规广告整治伪劣保健食品等将成稽查重点

    国家药监局官员谈药品安全与违规广告整治伪劣保健食品等将成稽查重点近日,国家药监局稽查局刑勇副局长接受北京电视台《北京议事厅》和新浪网的邀请,针对药品安全与违规广告整治等问题进行访谈。访谈中特别提到有关...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 绿叶成荫果满枝——常州食品药品监管局推动企业加强诚信建设侧记

    2006年常州食品药品监管局共抽检18个药品生产企业87个批次的产品,合格率为97.7%;在药品安全信用等级评定中,全市被评为守信企业的占81.8%。这些数字表明,近年来医药企业诚信建设已经——“医药企业要树立起质量意识...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • SFDA印发化学药品技术标准等5个药品审评技术标准

    国食药监注[2008]271号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):为做好过渡期品种集中审评工作,按照《过渡期品种集中审评工作方案》和公开、公平、公正的原则,依据《药品注册管理办法》和有关技术...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 2011年全国药品注册管理工作会议在广州召开

    ...的形势和主要任务,部署了2011年的各项重点工作。国家食品药品监督管理局副局长吴浈出席会议并作重要讲话。吴浈指出,“十一五”期间,药品注册管理工作取得了显著的成就。特别是新修订的《药品注册管理办法》实施以...

    医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》
  • 卫生部否认镍铬合金烤瓷牙存在安全问题

    5月8日上午,国家食品药品监督管理局在办公楼1304发布厅举行5月例行新闻发布会。请新闻发言人颜江瑛具体介绍国家食品药品监督管理局防控甲型H1N1流感的措施,并就有关热点问题回答提问。以下为发布会部分内容摘要。法制...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 保障药品安全四大强政提升药品生产水平

    日前,在广州召开的全国产品质量和食品安全专项整治第三次现场会上,国家食品药品监督管理局(SFDA)药品安全监管司相关负责人谈到,为了保障药品安全国家食品药品监督管理局今年出台了一系列政策措施加强生产的动...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 预计到2016年国内干细胞产业的市场规模将达千亿元

    国家卫生计生委、国家食品药品监督管理总局近日联合发布我国首个《干细胞临床研究管理办法》,对干细胞临床研究的机构资质和条件作出规范,并明令禁止发布干细胞临床研究广告,限定多项措施保护受试患者的权益。有数...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 基本药物拟率先达标

    在8月27日举行的“药品生产质量提高研讨会”上,国家食品药品监督管理局(SFDA)药品安全监管司有关负责人介绍说,新版“药品生产质量管理规范”(GMP)正在积极修订和广泛征求意见,SFDA正积极推动修订工作,争取早日发...

    医药产业药品天地;药界风云;基本药物制度

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