质量控制指标

...药监部门正在全面提高123种已上市中药注射剂的安全性与质量控制方法和指标，督促中药注射剂生产企业必须固定药材产地，严格控制原料药材、中间体和成品质量，实现对生产加工的全程质量控制。业内人士认为，监管部门近...

医药产业医药经济；中医药行业

...完美产品芦荟矿物晶没有含碘的原料，企业标准没有此项指标。广州质量检验所对生产批号为20041218的产品抽检没有检出碘。省疾病预防控制中心公布对完美公司“芦荟矿物晶冲剂”检验结果报告显示：全部符合企业产品标准。...

医药产业行业资讯；保健品行业

...的发生也有所增加，如何减少不良反应发生率是这类产品质量控制的关键。国外研究表明，注射剂引起不良反应的多或少，可能与制剂的杂质限度及其降解物有关。在美国，注射用克林霉素磷酸酯总杂质要求低于或等于6%。而我...

医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析

...大规模发酵技术到规模化蛋白质制备技术,以及生物制品质量控制和药物评价等方面,与欧美等发达国家相比,并没有太大的差距。但我国哺乳细胞无血清大规模培养和高表达系统与欧美存在着很大的差距,从2000年以后,哺乳动物细胞...

医药产业医药经济；企业观察

...要达到国际药典通用的标准，而且要达到客户的内控质量指标。产品通过国际认证，意味着获得了国际通行证，可以占领高端市场，获得更高利润。为此，康裕公司把通过国际认证作为核心竞争力来培育，于２０００年专门成立...

医药产业药品天地；药界风云；动态

克林霉素市场更趋理性

...的发生也有所增加，如何减少不良反应发生率是这类产品质量控制的关键。国外研究表明，注射剂引起不良反应的多或少，可能与制剂的杂质限度及其降解物有关。在美国，注射用克林霉素磷酸酯总杂质要求低于或等于6%。而我...

医药产业医药经济；分析与评论

深圳市制药厂角逐国际市场

...验，进而在生产技术、工艺流程、企业管理、员工素质、质量控制、生产效率等各方面得到较大提升。为实现产品多元化，增加其技术含量，深圳市制药厂研发中心先后与美国、意大利等国的著名医药企业达成了意向性技术合作...

医药产业医药经济；企业观察

...群众对基本公共卫生服务的满意度均在90%以上。国民健康指标继续改善。2008年至2011年，孕产妇死亡率从34.2／10万下降到26.1／10万，婴儿死亡率从14.9‰下降到12.1‰。随着各项改革任务落实，我国居民健康指标已进入较快改善时...

医药产业医药经济；招标采购

赢得原料药市场主动权

...全化学合成工艺，溶剂物料比高，反应条件苛刻，中间体质量控制难，生产成本高、收率低的问题十分突出。在破解关键中间体酶法合成技术的基础上，项目组对原有全部合成工艺进行重构，从廉价化工原料出发，结合手性生物...

医药产业医药经济；原料药

...语。从2008年开始，我们对空心胶囊开始提升安全方面的指标，原因就出自于监管的反馈，为了加强监管，保证公众的安全，在国家标准里面增加了铬的限量检查。铬的限量检查当时增加的时候，对于它的限度怎么制定，由于工...

医药产业药品天地；药界风云；质量监督