...身份进入欧盟市场。除了要求在申请日之前至少有30年的药用史之外，中药在注册时必须写明成分，而且含有矿物、动物源成分的中药不能申请简化注册程序。一方面是国家保密方，一方面是以欧美等国家的法律要求药品成分公...
医药产业医药经济；企业观察...、达可替尼Dacomitinib：制剂与规格：片剂：15mg适应证：单药用于EGFR19外显子缺失突变或21外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的一线治疗。合理用药要点：1.用药前必须明确有经国家药品监督管理局批准的EGFR基因检测...
词条法规文件；临床用药；肿瘤...者，可选择厄洛替尼联合贝伐珠单抗治疗。3.厄洛替尼单药用于NSCLC的推荐剂量为150mg/d，至少在饭前1小时或饭后2小时服用。4.用药期间必须注意常见的皮肤黏膜反应和腹泻。应特别注意间质性肺炎、肝功能异常和眼部症状的发生...
词条法规文件；临床用药；抗肿瘤药...者，可选择厄洛替尼联合贝伐珠单抗治疗。3.厄洛替尼单药用于NSCLC的推荐剂量为150mg/次，每天一次，口服，至少在饭前1小时或饭后2小时服用。4.用药期间必须注意常见的皮肤黏膜反应和腹泻。应特别注意间质性肺炎、肝功能损...
词条词条；合理用药；肿瘤；新型抗肿瘤药物；临床用药