...。值得注意的是，研制与科研不同，本法规定的研制只管研究成果能否成为新药，以及怎样成为新药，而不管具体的科研过程。药品生产。本法规定的药品生产，主要规范了从事药品生产活动的主体应当具备的条件和资格。这是...
...体系，有质量手册、程序文件、作业指导书、检验报告或研究成果的项目）。包括自考核年度前3年来有检验报告的、维持能力的和具备能力的项目数。维持能力的项目指考核年度前3年以来没有出过检验报告，但有相应的检验人...